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Effets comparatifs de la réalité virtuelle et des exercices de Frenkel chez les patients ayant subi un AVC.

15 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la réalité virtuelle et des exercices de Frenkel sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie des patients ayant subi un AVC.

Comparer les effets de la réalité virtuelle et des exercices de Frenkel sur l'équilibre, la démarche et la qualité de vie des patients ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé sera mené à l'hôpital central Islam, Sialkot sur une durée de 7 mois après approbation du synopsis. 36 participants qui répondent aux critères d'inclusion seront divisés en 2 groupes. Le traitement sera administré à la fréquence de 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Les séances de traitement dureront 30 minutes avec de courts intervalles de repos. Les données seront collectées à l'aide de divers outils d'évaluation, notamment l'échelle d'équilibre de Berg, le délai d'attente et la qualité de vie spécifique à l'AVC. Une évaluation pré-intervention sera effectuée avant de commencer le protocole de traitement et après l'évaluation après 6 semaines de traitement. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 28 pour Windows. La signification statistique sera fixée à p = 0,05. La normalité des données sera évaluée par le test de Kolmogorov Smirnov. La différence entre les lectures avant et après traitement sera calculée à l'aide du test t pour échantillons appariés pour les données paramétriques. Pour les données non paramétriques, le test de Wilcoxon sera utilisé. Un test t d'échantillon indépendant sera utilisé pour les données paramétriques et le test de Mann Whitney sera utilisé pour les données non paramétriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1- Âge 40-65 ans. 2. Patients victimes d'un AVC des deux sexes. 3. Les patients victimes d'un AVC subaigu seront inclus. 4. Survivants d'un accident vasculaire cérébral ischémique. 5. Aucune expérience préalable en matière de rééducation basée sur la réalité virtuelle. 6. Patients avec un score au mini-examen de l'état mental ≥ 24.

Critère d'exclusion:

  1. Patient présentant de graves problèmes de comportement ou de santé mentale.
  2. Patients présentant récemment une thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, une tétraplégie, la maladie de Parkinson, des fractures des membres inférieurs ou un infarctus du myocarde récent.
  3. Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'une autre condition instable.
  4. Participants présentant un défaut ORL, une audition, une vision gravement affectée (cécité), une cataracte, un glaucome, une perte de vision.
  5. Sujets avec une maladie vestibulaire diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réalité virtuelle

Réalité virtuelle utilisée pour l'équilibre, la démarche et la qualité de vie, le traitement sera administré à la fréquence de 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Période d'échauffement, Instruisez le patient/les participants, Temps de jeu (20 minutes), période de récupération (5 minutes).

Les séances de traitement dureront 30 minutes avec de courts intervalles de repos.
Autre: réalité virtuelle
ÉTAPE I : Pour l'échauffement, l'examinateur effectuera des exercices d'étirement passifs pour maintenir l'amplitude des mouvements. ÉTAPE II : Le patient recevra les instructions du jeu par l'examinateur. ÉTAPE III : Le patient jouera aux jeux d'aventure et aux jeux de sport, notamment le tennis, la boxe et les coups de pied. réalité virtuelle (20 minutes) sur Nintendo Wii®, le jeu Wii Fit sera utilisé pour stimuler et renforcer l'amélioration de l'équilibre et de la démarche et améliorer la qualité de vie.(30) Jeu d'équilibre : titre de football, glissades de pingouin, bulle d'équilibre, torsions du torse et position sur une jambe. Fonction motrice : boxe, coups de pied, tennis et bowling. Jeux d'aérobic : course 2-P, pas avancé, ville titre et course de base. Étape IV : (récupération) : identique à la première étape.
Comparateur actif: L'exercice de Frenkel

L'exercice de Frenkel utilisé pour l'équilibre, la démarche et la qualité de vie Exercice de Frenkel, le traitement sera administré à la fréquence de 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Période d'échauffement (5 minutes), exercice de Frenkel (20 minutes), période de récupération (5 minutes).

Les séances de traitement dureront 30 minutes avec de courts intervalles de repos.
Autre: L'exercice de Frenkel
Les activités de Frenkel, qui consistaient notamment à apprendre à se retourner, à s'asseoir et à se lever en utilisant une variété d'objets courants comme des chaises, des lits ou des traces dessinées sur le sol, ainsi qu'à apprendre à marcher avec la coordination des membres supérieurs. Il s'agit d'un programme d'entraînement typique utilisé dans les centres de test et de rééducation. Patients engagés dans les activités suivantes, chaque durée d'activité est de 1,5 minute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 6 semaines
Le BBS est un instrument qui évalue les performances de l'équilibre fonctionnel chez les personnes âgées à l'aide de 14 tâches : assis à debout, debout sans soutien, assis sans soutien, debout à assis, transferts, debout avec les yeux fermés, debout avec les pieds joints, tendant le bras tendu vers l'avant, récupérer objet depuis le sol, se tournant pour regarder derrière, tournant à 360 degrés, plaçant alternativement le pied sur une marche, se tenant debout avec 1 pied devant et debout sur 1 pied.18 Le score maximum est de 56 points, ce qui représente un équilibre normal. Chaque élément est noté de 0 (incapable de performer) à 4 (performance normale)
6 semaines
prends le temps et pars
Délai: 6 semaines
Un test de performance simple appelé Timed-Up-and-Go (TUG) est fréquemment utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle des patients victimes d'un AVC et peut révéler certaines informations sur le mouvement de rotation. Il était en réalité demandé au patient de se lever d'une position assise, de marcher trois mètres, de se retourner à 180 degrés, de reculer de trois mètres, de se retourner à 180 degrés, puis de se rasseoir. Il s'agit d'un outil viable pour surveiller les patients victimes d'un AVC praticables à pied, car il s'agit d'un test rapide et facile à administrer avec une bonne fiabilité intra et inter-évaluateurs, une forte validité convergente et une sensibilité aux changements modestes.4. Le temps total dont le patient a besoin pour effectuer la tâche détermine son score. En fait, le TUG intègre plusieurs fonctions de mobilité et ses différentes sous-composantes incluent des tâches complexes.
6 semaines
qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 6 semaines
Une mesure des résultats rapportés par les patients spécifiques à la maladie, appelée SSQOL, a été créée pour évaluer la qualité de vie des survivants d'un AVC. Les 48 éléments sont classés en 12 domaines : travail, langue, mobilité, pensée, personnalité, humeur, rôles familiaux, rôles sociaux, énergie, soins personnels, vision et fonction des membres supérieurs. Chaque domaine comporte trois à six éléments. Les réponses sur l'échelle de Likert sont utilisées pour les éléments, l'élément le moins touché recevant un score de un et l'élément non affecté recevant un score de cinq. Le questionnaire a un score total maximum de 245 et un score minimum de 49. Un score de qualité de vie de 60 % de la valeur maximale indique une vie médiocre.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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