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뇌졸중 환자에서 가상현실과 프렌켈 운동의 비교 효과.

2024년 7월 15일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 가상현실과 프렌켈 운동의 비교 효과.

뇌졸중 환자의 균형, 보행 및 삶의 질에 대한 가상 현실과 Frenkel의 운동의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험은 시놉시스 승인 후 7개월 동안 이슬람 중앙병원인 Sialkot에서 실시될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자 36명은 다시 2개의 그룹으로 나뉩니다. 치료는 주 3회씩 6주간 진행됩니다. 치료 세션은 짧은 휴식 간격으로 30분 동안 진행됩니다. 버그 균형 척도, 타임업 및 뇌졸중 관련 삶의 질을 포함한 다양한 평가 도구를 사용하여 데이터가 수집됩니다. 중재 전 평가는 치료 프로토콜을 시작하기 전에 실시하고 치료 6주 후에 사후 평가를 실시합니다. 데이터는 Windows 소프트웨어용 SPSS 버전 28을 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 p = 0.05로 설정됩니다. 데이터의 정규성은 Kolmogorov Smirnov 테스트를 통해 평가됩니다. 치료 전과 치료 후 판독값의 차이는 매개변수 데이터에 대한 대응 표본 t-검정을 사용하여 계산됩니다. 비모수적 데이터의 경우 Wilcoxon 테스트가 사용됩니다. 모수적 데이터에는 독립표본 t-테스트를 ​​사용하고 비모수적 데이터에는 Mann Whitney 테스트를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1- 40~65세. 2. 남녀 모두의 뇌졸중 환자. 3. 아급성 뇌졸중 환자도 포함됩니다. 4. 허혈성 뇌졸중의 생존자. 5. VR 기반 재활에 대한 사전 경험이 없습니다. 6. 간이정신상태검사 점수가 24점 이상인 환자.

제외 기준:

  1. 심각한 행동 문제나 정신 건강이 있는 환자.
  2. 최근 하지 심부정맥 혈전증, 사지마비, 파킨슨병, 하지 골절 또는 최근 심근경색을 앓은 환자.
  3. 악성 종양 또는 기타 불안정한 상태의 환자.
  4. 이비인후과 결함, 청력, 주요 시력 장애(실명), 백내장, 녹내장, 시력 상실이 있는 참가자.
  5. 전정 질환으로 진단된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실

균형, 보행, 삶의 질 향상을 위한 가상현실을 활용하여 6주 동안 주 3회 빈도로 치료를 진행합니다. 준비 시간, 환자/참가자에게 지시, 게임 시간(20분), 정리 시간(5분).

치료 세션은 짧은 휴식 간격으로 30분 동안 진행됩니다.
다른: 가상 현실
1단계: 워밍업을 위해 검사자는 가동 범위를 유지하기 위해 수동적 스트레칭 운동을 수행합니다. 2단계: 환자는 검사관으로부터 게임 지침을 받습니다. 3단계: 환자는 어드벤처 게임과 테니스, 복싱, 발차기를 포함한 스포츠 게임을 하게 됩니다. Nintendo Wii®를 활용한 가상현실(20분), Wii Fit 게임을 통해 균형감각과 보행능력의 향상을 자극 및 강화하여 삶의 질을 향상시킵니다.(30) 밸런스 게임: 축구 헤딩, 펭귄 슬라이드, 버블 밸런스, 몸통 비틀기, 한쪽 다리 자세. 운동 기능: 복싱, 발차기, 테니스 및 볼링 에어로빅 게임: 2P 달리기, 고급 스텝, 타이틀 시티 및 기본 달리기. IV단계: (휴식): 1단계와 동일합니다.
활성 비교기: 프렌켈의 운동

균형, 보행, 삶의 질을 위해 사용되는 프렌켈 운동 프렌켈 운동은 6주 동안 주 3회 빈도로 치료됩니다.

워밍업 시간(5분), 프렌켈 운동(20분), 정리 시간(5분)입니다.

치료 세션은 짧은 휴식 간격으로 30분 동안 진행됩니다.
다른: 프렌켈의 운동
의자, 침대, 바닥에 그려진 흔적 등 일상적인 다양한 물건을 이용하여 돌아서고, 앉고, 일어나는 방법을 배우는 것뿐만 아니라 상지 협응으로 걷는 방법을 배우는 것도 포함된 프렌켈의 활동. 이것은 테스트 및 재활 센터에서 사용되는 일반적인 운동 요법입니다. 다음 활동에 참여하는 환자, 각 활동 시간은 1.5분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 6주
BBS는 앉기에서 서기, 지지 없이 서기, 지지 없이 서기, 서기에서 앉기, 이동, 눈을 감고 서기, 발을 모은 채 서기, 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기, 되돌리기 등 14가지 작업을 사용하여 노인의 기능적 균형 수행을 평가하는 도구입니다. 바닥에 있는 물건, 뒤를 돌아보기, 360도 회전, 발을 계단 위에 교대로 놓기, 한 발 앞에 서기, 한 발로 서기.18 최대 점수는 56점으로 정상적인 균형을 나타냅니다. 각 항목은 0(수행 불가)부터 4(정상 수행)까지 점수가 매겨져 있습니다.
6주
시간을 내서 가세요
기간: 6주
TUG(Timed-Up-and-Go)라는 간단한 성능 테스트는 뇌졸중 환자의 기능적 이동성을 평가하는 데 자주 사용되며 회전 동작에 대한 일부 정보를 밝힐 수 있습니다. 실제로 환자는 앉은 자세에서 일어나서 3미터 걷고, 180도 돌아서고, 뒤로 3미터 걷고, 180도 돌아서 다시 앉으라고 지시받았습니다. 이는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 높고 수렴 타당성이 강하며 보통의 변화에 ​​대한 민감도를 갖춘 관리하기 쉽고 빠른 테스트이기 때문에 걸을 수 있는 뇌졸중 환자를 모니터링하는 실행 가능한 도구입니다.4. 환자가 작업을 수행하는 데 필요한 총 시간에 따라 점수가 결정됩니다. 실제로 TUG는 여러 이동성 기능을 통합하며 다양한 하위 구성 요소에는 복잡한 작업이 포함됩니다.
6주
뇌졸중 관련 삶의 질
기간: 6주
뇌졸중 생존자의 삶의 질을 평가하기 위해 SSQOL이라는 질병별 환자 보고 결과 측정이 만들어졌습니다. 48개 항목은 직업, 언어, 이동성, 사고, 성격, 기분, 가족 역할, 사회적 역할, 에너지, 자기관리, 시력, 상지 기능 등 12개 영역으로 분류됩니다. 각 도메인에는 3~6개의 항목이 있습니다. 항목에는 리커트 척도 답변이 사용되며, 영향을 가장 적게 받은 항목은 1점을 받고 영향을 받지 않은 항목은 5점을 받았습니다. 설문지의 최대 총점은 245점, 최소 점수는 49점입니다. 삶의 질 점수가 최대값의 60%이면 삶이 좋지 않음을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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