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Efeitos comparativos da realidade virtual e dos exercícios de Frenkel em pacientes com acidente vascular cerebral.

15 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da realidade virtual e dos exercícios de Frenkel no equilíbrio, na marcha e na qualidade de vida em pacientes com acidente vascular cerebral.

Comparar os efeitos da realidade virtual e dos exercícios de Frenkel no equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com acidente vascular cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio de controle randomizado será conduzido no hospital central Islam, Sialkot, durante 7 meses após a aprovação da sinopse. 36 Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos em 2 grupos. O tratamento será administrado com frequência de 3 vezes por semana durante 6 semanas. As sessões de tratamento serão de 30 minutos com curtos intervalos de descanso. Os dados serão coletados usando várias ferramentas de avaliação, incluindo escala de equilíbrio de Berg, tempo limite e qualidade de vida específica do AVC. A avaliação pré-intervenção será realizada antes de iniciar o protocolo de tratamento e avaliação pós-após 6 semanas de tratamento. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 28 para Windows. A significância estatística será fixada em p = 0,05. A normalidade dos dados será avaliada através do teste de Kolmogorov Smirnov. A diferença entre as leituras de pré-tratamento e pós-tratamento será calculada usando o teste t de amostra pareada para dados paramétricos. Para dados não paramétricos será utilizado o teste de Wilcoxon. O teste t de amostra independente será usado para dados paramétricos e o teste de Mann Whitney será usado para dados não paramétricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

1- Idade 40-65 anos. 2. Pacientes com AVC de ambos os sexos. 3. Pacientes com AVC subagudo serão incluídos. 4. Sobreviventes de acidente vascular cerebral isquêmico. 5. Nenhuma experiência anterior com reabilitação baseada em VR. 6. Pacientes com pontuação ≥24 no Mini-Exame do Estado Mental.

Critério de exclusão:

  1. Paciente com graves problemas comportamentais ou de saúde mental.
  2. Pacientes com trombose venosa profunda recente de membros inferiores, quadriplegia, doença de Parkinson, fraturas de membros inferiores ou infarto do miocárdio recente.
  3. Pacientes com tumor maligno ou outra condição instável.
  4. Participantes com defeito otorrinolaringológico, audição, visão gravemente afetada (cegueira), catarata, glaucoma, perda de visão.
  5. Indivíduos com doença vestibular diagnosticada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: realidade virtual

Realidade virtual utilizada para equilíbrio, marcha e qualidade de vida o tratamento será realizado com frequência de 3 vezes por semana durante 6 semanas. Período de aquecimento, Instruir o paciente/participantes, Tempo de jogo (20 minutos), período de resfriamento (5 minutos).

As sessões de tratamento serão de 30 minutos com curtos intervalos de descanso.
Outro: realidade virtual
PASSO I: Para o aquecimento, o examinador realizará exercícios de alongamento passivo para manter a amplitude de movimento. ETAPA II: O paciente receberá as instruções do jogo pelo examinador. ETAPA III: O paciente jogará jogos de aventura e esportes, incluindo tênis, boxe e chute. realidade virtual (20 minutos) utilizando Nintendo Wii®, o jogo Wii Fit será utilizado para estimular e reforçar a melhora do equilíbrio e da marcha e melhorar a qualidade de vida.(30) Jogo de equilíbrio: cabeceamento de futebol, deslizamento de pinguim, bolha de equilíbrio, torções de tronco e postura de perna única. Função motora: Boxe, Chutes, Tênis e Boliche Jogos Aeróbicos: Corrida 2-P, etapa avançada, Cidade Título e Corrida Básica. Etapa IV: (resfriamento): Igual à etapa um.
Comparador Ativo: Exercício de Frenkel

Exercício de Frenkel utilizado para equilíbrio, marcha e qualidade de vida Exercício de Frenkel, o tratamento será administrado com frequência de 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Período de aquecimento (5 minutos), exercício de Frenkel (20 minutos), período de desaquecimento (5 minutos).

As sessões de tratamento serão de 30 minutos com curtos intervalos de descanso.
Outro: Exercício de Frenkel
As atividades de Frenkel, que incluíam aprender a se virar, sentar e levantar usando uma variedade de objetos comuns como cadeiras, camas ou traços desenhados no chão, além de aprender a andar com coordenação dos membros superiores. Este é um regime de treino típico usado em centros de testes e reabilitação. Pacientes envolvidos nas seguintes atividades, o tempo de cada atividade é de 1,5 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
A EEB é um instrumento que avalia o desempenho do equilíbrio funcional em idosos por meio de 14 tarefas: sentar para ficar em pé, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, levantar para sentar, transferências, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, estender o braço estendido para frente, recuperar objeto do chão, virando-se para olhar para trás, girando 360 graus, colocando o pé alternadamente em um degrau, ficando com 1 pé à frente e apoiado em 1 pé.18 A pontuação máxima é de 56 pontos, representando equilíbrio normal. Cada item é pontuado de 0 (incapaz de realizar) a 4 (desempenho normal).
6 semanas
acabe o tempo e vá
Prazo: 6 semanas
Um teste de desempenho simples denominado Timed-Up-and-Go (TUG) é frequentemente usado para avaliar a mobilidade funcional de pacientes com AVC e pode revelar algumas informações sobre o movimento de rotação. O paciente foi realmente orientado a levantar-se da posição sentada, caminhar três metros, girar 180 graus, caminhar três metros para trás, girar 180 graus e sentar novamente. É uma ferramenta viável para monitorar pacientes com AVC que podem ser percorridos porque é um teste rápido e fácil de administrar, com boa confiabilidade intra e interavaliadores, forte validade convergente e sensibilidade a mudanças modestas.4. A quantidade de tempo que o paciente precisa para realizar a tarefa no total determina sua pontuação. Na verdade, o TUG integra diversas funções de mobilidade e os seus vários subcomponentes incluem tarefas complexas.
6 semanas
qualidade de vida específica do AVC
Prazo: 6 semanas
Uma medida de resultado relatado pelo paciente específico da doença, chamada SSQOL, foi criada para avaliar a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC. Os 48 itens são categorizados em 12 domínios: trabalho, linguagem, mobilidade, pensamento, personalidade, humor, papéis familiares, papéis sociais, energia, autocuidado, visão e função dos membros superiores. Cada domínio possui de três a seis itens. As respostas da escala Likert são utilizadas para os itens, com o item menos impactado recebendo pontuação um e o item não afetado recebendo pontuação cinco. O questionário tem pontuação total máxima de 245 e pontuação mínima de 49. Uma pontuação de qualidade de vida de 60% do valor máximo indica uma vida ruim.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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