Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты виртуальной реальности и упражнений Френкеля у пациентов с инсультом.

15 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние виртуальной реальности и упражнений Френкеля на баланс, походку и качество жизни пациентов с инсультом.

Сравнить влияние виртуальной реальности и упражнений Френкеля на баланс, походку и качество жизни пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в центральной больнице Ислама, Сиалкот, в течение 7 месяцев после утверждения краткого обзора. 36 Участники, соответствующие критериям включения, будут разделены на 2 группы. Лечение будет проводиться с частотой 3 раза в неделю в течение 6 недель. Сеансы лечения будут длиться 30 минут с короткими интервалами отдыха. Данные будут собираться с использованием различных инструментов оценки, включая шкалу баланса Берга, время ожидания и качество жизни, специфичное для инсульта. Оценка перед вмешательством будет проводиться перед началом протокола лечения и послеоперационная оценка через 6 недель лечения. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 28 для Windows. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p = 0,05. Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Разница между показаниями до и после лечения будет рассчитана с использованием парного выборочного t-критерия для параметрических данных. Для непараметрических данных будет использоваться критерий Уилкоксона. Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для параметрических данных, а критерий Манна-Уитни — для непараметрических данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: alveena fatima, MS.NMPT
  • Номер телефона: 03111231810
  • Электронная почта: alveena.fatima@yahoo.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
        • Рекрутинг
        • Alveena fatima
        • Контакт:
          • alveena fatima, MS.NMPT
          • Номер телефона: 03111231810
          • Электронная почта: alveena.fatima@yahoo.com
        • Контакт:
          • Alveena fatima, Ms. NMPT
          • Номер телефона: 03111231810
          • Электронная почта: alveena.fatima@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1- Возраст 40-65 лет. 2. Инсультные больные обоих полов. 3. Будут включены пациенты с подострым инсультом. 4. Пережившие ишемический инсульт. 5. Предыдущего опыта реабилитации на основе VR нет. 6. Пациенты с оценкой мини-психического состояния ≥24.

Критерий исключения:

  1. Пациент с серьезными поведенческими проблемами или психическим здоровьем.
  2. Пациенты с недавним тромбозом глубоких вен нижних конечностей, квадриплегией, болезнью Паркинсона, переломами нижних конечностей или недавним инфарктом миокарда.
  3. Пациенты со злокачественной опухолью или другим нестабильным состоянием.
  4. Участники с ЛОР-дефектом, слухом, серьезным нарушением зрения (слепота), катарактой, глаукомой, потерей зрения.
  5. Субъекты с диагностированным вестибулярным заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: виртуальная реальность

Виртуальная реальность, используемая для баланса, походки и качества жизни. Лечение будет проводиться с частотой 3 раза в неделю в течение 6 недель. Период разминки, инструктирование пациента/участников, время игры (20 минут), период охлаждения (5 минут).

Сеансы лечения будут длиться 30 минут с короткими интервалами отдыха.
Другой: виртуальная реальность
ШАГ I: Для разминки экзаменатор выполнит упражнения на пассивную растяжку, чтобы сохранить диапазон движений. ШАГ II: Пациент получит от экзаменатора инструкции по игре. ШАГ III: Пациент будет играть в приключенческие игры и спортивные игры, включая теннис, бокс и игры ногами. виртуальная реальность (20 минут) с использованием Nintendo Wii®, игра Wii Fit будет использоваться для стимулирования и закрепления улучшения баланса и походки, а также повышения качества жизни.(30) Игра на баланс: «Футбольный заголовок», «Скольжение пингвина», «Балансовый пузырь», «Повороты туловища» и «Стойка на одной ноге». Двигательные функции: бокс, удары ногами, теннис и боулинг. Аэробные игры: бег 2-P, продвинутый шаг, титульный город и базовый бег. Шаг IV: (заминка): То же, что и первый шаг.
Активный компаратор: Упражнение Френкеля

Упражнения Френкеля, используемые для баланса, походки и качества жизни. Упражнения Френкеля, лечение будет проводиться с частотой 3 раза в неделю в течение 6 недель.

Разминка (5 минут), упражнение Френкеля (20 минут), период заминки (5 минут).

Сеансы лечения будут длиться 30 минут с короткими интервалами отдыха.
Другой: Упражнение Френкеля
Занятия Френкеля включали в себя обучение тому, как поворачиваться, садиться и вставать, используя различные обычные предметы, такие как стулья, кровати или следы, нарисованные на полу, а также обучение тому, как ходить с координацией верхних конечностей. Это типичный режим тренировок, используемый в центрах тестирования и реабилитации. Пациенты занимаются следующими видами деятельности, продолжительность каждого занятия составляет 1,5 минуты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
весы баланса берга
Временное ограничение: 6 недель
BBS — это инструмент, который оценивает функциональное равновесие у пожилых людей с помощью 14 задач: сидение-стояние, стояние без опоры, сидение без опоры, из стояния в сидение, переходы, стояние с закрытыми глазами, стояние с ногами вместе, вытягивание вперед с вытянутой рукой, подъем предмет с пола, поворот, чтобы посмотреть назад, поворот на 360 градусов, попеременная постановка стопы на ступеньку, стоя на одной ноге впереди и на одной ноге.18 Максимальный балл составляет 56 баллов, что соответствует нормальному балансу. Каждый пункт оценивается от 0 (невозможно выполнить) до 4 (нормальное выполнение).
6 недель
время истекло и иди
Временное ограничение: 6 недель
Простой тест работоспособности, называемый Timed-Up-and-Go (TUG), часто используется для оценки функциональной мобильности пациентов, перенесших инсульт, и может дать некоторую информацию о поворотных движениях. Пациенту действительно было предложено встать из сидячего положения, пройти три метра, повернуться на 180 градусов, пройти три метра назад, повернуться на 180 градусов и затем снова сесть. Это жизнеспособный инструмент для мониторинга пациентов с инсультом, способных ходить пешком, поскольку это простой в применении, быстрый тест с хорошей внутри- и межэкспертной надежностью, сильной конвергентной валидностью и чувствительностью к умеренным изменениям.4. Общее количество времени, необходимое пациенту для выполнения задания, определяет его оценку. Фактически, TUG объединяет несколько функций мобильности, а его различные подкомпоненты включают в себя сложные задачи.
6 недель
качество жизни, специфичное для инсульта
Временное ограничение: 6 недель
Для оценки качества жизни людей, переживших инсульт, был создан показатель исходов, сообщаемый пациентами для конкретного заболевания, называемый SSQOL. 48 пунктов разделены на 12 областей: работа, язык, мобильность, мышление, личность, настроение, семейные роли, социальные роли, энергия, уход за собой, зрение и функции верхних конечностей. В каждом домене имеется от трех до шести элементов. Для элементов используются ответы по шкале Лайкерта, при этом наименее затронутый элемент получает один балл, а незатронутый элемент получает пять баллов. Анкета имеет максимальный общий балл 245 и минимальный балл 49. Оценка качества жизни 60% от максимального значения указывает на плохую жизнь.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться