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Efectos comparativos de la realidad virtual y los ejercicios de Frenkel en pacientes con accidente cerebrovascular.

15 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la realidad virtual y los ejercicios de Frenkel sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular.

Comparar los efectos de la realidad virtual y los ejercicios de Frenkel sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo de control aleatorio se llevará a cabo en el hospital central del Islam, Sialkot, durante 7 meses después de la aprobación de la sinopsis. 36 Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en 2 grupos. El tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 6 semanas. Las sesiones de tratamiento serán de 30 minutos con cortos intervalos de descanso. Los datos se recopilarán utilizando varias herramientas de evaluación, incluida la escala de equilibrio de Berg, el tiempo transcurrido y la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular. La evaluación previa a la intervención se realizará antes de iniciar el protocolo de tratamiento y la evaluación posterior después de 6 semanas de tratamiento. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 28 para Windows. La significación estadística se fijará en p = 0,05. La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. La diferencia entre las lecturas previas y posteriores al tratamiento se calculará utilizando la prueba t de muestras pareadas para datos paramétricos. Para datos no paramétricos se utilizará la prueba de Wilcoxon. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para datos paramétricos y la prueba de Mann Whitney para datos no paramétricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
        • Reclutamiento
        • Alveena fatima
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1- Edad 40-65 años. 2. Pacientes con accidente cerebrovascular de ambos sexos. 3. Se incluirán pacientes con ictus subagudo. 4. Supervivientes de ictus isquémico. 5. Sin experiencia previa con rehabilitación basada en realidad virtual. 6. Pacientes con puntuación ≥24 en el miniexamen del estado mental.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con problemas graves de conducta o salud mental.
  2. Pacientes con trombosis venosa profunda reciente de las extremidades inferiores, cuadriplejía, enfermedad de Parkinson, fracturas de extremidades inferiores o infarto de miocardio reciente.
  3. Pacientes con tumor maligno u otra condición inestable.
  4. Participantes con defecto otorrinolaringológico, audición, visión muy afectada (ceguera), cataratas, glaucoma, pérdida de visión.
  5. Sujetos con enfermedad vestibular diagnosticada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: realidad virtual

Realidad virtual utilizada para el equilibrio, la marcha y la calidad de vida. El tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 6 semanas. Período de calentamiento, Instruir al paciente/participantes, Tiempo de juego (20 minutos), período de enfriamiento (5 minutos).

Las sesiones de tratamiento serán de 30 minutos con cortos intervalos de descanso.
Otro: realidad virtual
PASO I: Para el calentamiento, el examinador realizará ejercicios de estiramiento pasivo para mantener el rango de movimiento. PASO II: El paciente recibirá las instrucciones del juego por parte del examinador. PASO III: El paciente jugará juegos de aventuras y deportes, incluidos tenis, boxeo y patadas. Se utilizará realidad virtual (20 minutos) utilizando Nintendo Wii®, el juego Wii Fit para estimular y reforzar la mejora del equilibrio y la marcha y mejorar la calidad de vida.(30) Juego de equilibrio: cabezazo de fútbol, ​​toboganes de pingüino, burbuja de equilibrio, giros de torso y postura de una sola pierna. Función motora: Boxeo, Patadas, Tenis y Bolos. Juegos aeróbicos: Carrera 2-P, Paso Avanzado, Ciudad Título y Carrera Básica. Paso IV: (enfriamiento): Igual que el paso uno.
Comparador activo: Ejercicio de frenkel

Ejercicio de Frenkel utilizado para el equilibrio, la marcha y la calidad de vida Ejercicio de Frenkel, el tratamiento se administrará con una frecuencia de 3 veces por semana durante 6 semanas.

Período de calentamiento (5 minutos), ejercicio de Frenkel (20 minutos), período de enfriamiento (5 minutos).

Las sesiones de tratamiento serán de 30 minutos con cortos intervalos de descanso.
Otro: Ejercicio de frenkel
Las actividades de Frenkel, que incluían aprender a girar, sentarse y levantarse utilizando una variedad de objetos comunes como sillas, camas o huellas dibujadas en el suelo, así como aprender a caminar con la coordinación de las extremidades superiores. Este es un régimen de entrenamiento típico que se utiliza en los centros de pruebas y rehabilitación. Los pacientes participaron en las siguientes actividades, cada actividad dura 1,5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
balanza Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BBS es un instrumento que evalúa el desempeño del equilibrio funcional en adultos mayores mediante 14 tareas: sentado a parado, parado sin apoyo, sentado sin apoyo, de pie a sentado, transferencias, parado con los ojos cerrados, parado con los pies juntos, extendiendo el brazo hacia adelante, recuperando objeto desde el piso, girar para mirar hacia atrás, girar 360 grados, colocar el pie alternativamente en un escalón, pararse con 1 pie al frente y pararse sobre 1 pie.18 La puntuación máxima es de 56 puntos, lo que representa un equilibrio normal. Cada ítem se califica de 0 (incapaz de desempeñarse) a 4 (desempeño normal)
6 semanas
tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Una prueba de rendimiento sencilla llamada Timed-Up-and-Go (TUG) se utiliza con frecuencia para evaluar la movilidad funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular y puede revelar cierta información sobre el movimiento de giro. En realidad, se le indicó al paciente que se levantara de una postura sentada, caminara tres metros, girara 180 grados, caminara tres metros hacia atrás, girara 180 grados y luego se sentara una vez más. Es una herramienta viable para monitorear a los pacientes con accidente cerebrovascular transitables porque es una prueba rápida y fácil de administrar con buena confiabilidad intra e interevaluadores, fuerte validez convergente y sensibilidad a cambios modestos.4. La cantidad de tiempo total que el paciente necesita para realizar la tarea determina su puntuación. De hecho, el TUG integra varias funciones de movilidad y sus diversos subcomponentes incluyen tareas complejas.
6 semanas
calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se creó una medida de resultado informada por el paciente específica de la enfermedad llamada SSQOL para evaluar la calidad de vida de los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Los 48 ítems se clasifican en 12 dominios: trabajo, lenguaje, movilidad, pensamiento, personalidad, estado de ánimo, roles familiares, roles sociales, energía, autocuidado, visión y función de las extremidades superiores. Cada dominio tiene de tres a seis elementos. Se utilizan respuestas de escala Likert para los ítems, donde el ítem menos afectado recibe una puntuación de uno y el ítem no afectado recibe una puntuación de cinco. El cuestionario tiene una puntuación total máxima de 245 y una puntuación mínima de 49. Una puntuación de calidad de vida del 60% del valor máximo indica una vida pobre.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

12 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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