Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki rzeczywistości wirtualnej i ćwiczeń Frenkla u pacjentów po udarze.

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ rzeczywistości wirtualnej i ćwiczeń Frenkla na równowagę, chód i jakość życia pacjentów po udarze.

Porównanie wpływu wirtualnej rzeczywistości i ćwiczeń Frenkla na równowagę, chód i jakość życia pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w centralnym szpitalu Islamu w Sialkot przez okres 7 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. 36 Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną dalej podzieleni na 2 grupy. Zabieg będzie wykonywany z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Sesje terapeutyczne będą trwały 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek. Dane będą gromadzone przy użyciu różnych narzędzi oceny, w tym skali równowagi Berga, czasu trwania badania i jakości życia zależnej od udaru. Ocena przedinterwencyjna zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem protokołu leczenia i ocena po 6 tygodniach leczenia. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 28 dla Windows. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p = 0,05. Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa Smirnowa. Różnica między odczytami przed i po zabiegu zostanie obliczona za pomocą testu t dla sparowanych próbek dla danych parametrycznych. Dla danych nieparametrycznych zostanie zastosowany test Wilcoxona. Test t niezależnej próbki zostanie zastosowany do danych parametrycznych, a test Manna Whitneya zostanie zastosowany do danych nieparametrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- Wiek 40-65 lat. 2. Pacjenci po udarze u obu płci. 3. Uwzględnieni zostaną pacjenci z podostrym udarem mózgu. 4. Osoby, które przeżyły udar niedokrwienny mózgu. 5. Brak wcześniejszego doświadczenia z rehabilitacją opartą na VR. 6. Pacjenci z wynikiem ≥24 punktów w badaniu stanu psychicznego Mini-Mental.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z poważnymi problemami behawioralnymi lub problemami psychicznymi.
  2. Pacjenci z niedawną zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych, porażeniem czterokończynowym, chorobą Parkinsona, złamaniami kończyn dolnych lub niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego.
  3. Pacjenci z nowotworem złośliwym lub inną niestabilną chorobą.
  4. Uczestnicy z wadą laryngologiczną, słuchem, poważnymi zaburzeniami wzroku (ślepotą), zaćmą, jaskrą, utratą wzroku.
  5. Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przedsionkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość

Wirtualna rzeczywistość wykorzystywana do utrzymania równowagi, chodu i jakości życia. Zabieg będzie prowadzony z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Okres rozgrzewki, poinstruowanie pacjenta/uczestników, czas gry (20 minut), okres odpoczynku (5 minut).

Sesje terapeutyczne będą trwały 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
KROK I: W ramach rozgrzewki badający wykona bierne ćwiczenia rozciągające w celu utrzymania zakresu ruchu. KROK II: Pacjent otrzyma od lekarza instrukcję gry. KROK III: Pacjent będzie grał w gry przygodowe i sportowe, w tym tenis, boks i kopnięcia. wirtualna rzeczywistość (20 minut) przy użyciu Nintendo Wii®, gra Wii Fit będzie wykorzystywana do stymulacji i wzmacniania poprawy równowagi i chodu oraz poprawy jakości życia.(30) Gra w równowadze: gra w piłkę nożną, wślizgi pingwina, bańka balansowa, skręty tułowia i postawa pojedynczej nogi. Funkcje motoryczne: Boks, kopnięcia, tenis i kręgle Gry aerobowe: bieg 2-P, krok zaawansowany, tytuł mistrzowski i bieg podstawowy. Krok IV: (ochłonięcie): Taki sam jak krok pierwszy.
Aktywny komparator: Ćwiczenie Frenkla

Ćwiczenie Frenkla stosowane dla równowagi, chodu i jakości życia Ćwiczenie Frenkla, leczenie będzie stosowane z częstotliwością 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Rozgrzewka (5 minut), ćwiczenie Frenkla (20 minut), okres odpoczynku (5 minut).

Sesje terapeutyczne będą trwały 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek.
Inny: Ćwiczenie Frenkla
Działania Frenkla, które obejmowały naukę obracania się, siadania i wstawania przy użyciu różnych zwykłych przedmiotów, takich jak krzesła, łóżka lub ślady narysowane na podłodze, a także naukę chodzenia z koordynacją kończyn górnych. Jest to typowy schemat ćwiczeń stosowany w ośrodkach testowych i rehabilitacyjnych. Pacjenci wykonują następujące czynności, czas każdej czynności wynosi 1,5 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
BBS to narzędzie oceniające zachowanie równowagi funkcjonalnej u osób starszych na podstawie 14 zadań: siadanie do stania, stanie bez podparcia, siedzenie bez podparcia, stanie do siedzenia, przesiadanie się, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, sięganie do przodu z wyciągniętym ramieniem, aportowanie przedmiot z podłogi, odwracanie się i oglądanie za siebie, obracanie się o 360 stopni, stawianie stopy na przemian na stopniu, stanie 1 stopą z przodu i stanie na 1 nodze.18 Maksymalny wynik to 56 punktów, co odpowiada normalnej równowadze. Każdy element jest oceniany w skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 4 (normalna wydajność)
6 tygodni
czas i idź
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny mobilności funkcjonalnej pacjentów po udarze często stosuje się prosty test wydolnościowy, zwany Timed-Up-and-Go (TUG), który może ujawnić pewne informacje na temat ruchu obrotowego. Pacjentowi naprawdę polecono wstać z pozycji siedzącej, przejść trzy metry, obrócić się o 180 stopni, przejść trzy metry do tyłu, obrócić się o 180 stopni, a następnie ponownie usiąść. Jest to skuteczne narzędzie do monitorowania pacjentów po udarze, którzy mogą chodzić, ponieważ jest łatwym w wykonaniu, szybkim testem o dobrej wiarygodności wewnątrz i między badaczami, silnej trafności zbieżnej i wrażliwości na niewielkie zmiany.4. Łączna ilość czasu, jaką pacjent potrzebuje na wykonanie zadania, decyduje o jego punktacji. W rzeczywistości TUG integruje kilka funkcji mobilności, a jego różne podkomponenty obejmują skomplikowane zadania.
6 tygodni
jakość życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 6 tygodni
W celu oceny jakości życia osób, które przeżyły udar, stworzono specyficzną dla choroby miarę wyników zgłaszaną przez pacjentów, zwaną SSQOL. 48 pozycji podzielono na 12 dziedzin: praca, język, mobilność, myślenie, osobowość, nastrój, role rodzinne, role społeczne, energia, samoopieka, wzrok i funkcja kończyn górnych. Każda domena ma od trzech do sześciu elementów. Do pozycji zastosowano odpowiedzi w skali Likerta, przy czym pozycja najmniej dotknięta otrzymuje wynik jeden, a pozycja nienaruszona otrzymuje ocenę pięć. W kwestionariuszu można uzyskać maksymalny łączny wynik 245 i minimalny wynik 49. Wynik jakości życia wynoszący 60% maksymalnej wartości wskazuje na złe życie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj