Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av virtuell verklighet och Frenkels övningar hos patienter med stroke.

15 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av virtuell verklighet och Frenkels övningar på balans, gång och livskvalitet hos patienter med stroke.

Att jämföra effekterna av Virtual reality och Frenkels övningar på balans, gång och livskvalitet hos patienter med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollstudie kommer att genomföras på Islams centralsjukhus i Sialkot under en varaktighet på 7 månader efter godkännande av synopsis. 36 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas in ytterligare i 2 grupper. Behandlingen kommer att ges med frekvensen 3 gånger per vecka i 6 veckor. Behandlingstillfällena kommer att vara på 30 minuter med korta vilointervaller. Data kommer att samlas in med hjälp av olika bedömningsverktyg inklusive bergbalansskala, time-up och strokespecifik livskvalitet. Utvärdering före intervention kommer att utföras innan behandlingsprotokollet påbörjas och efter bedömning efter 6 veckors behandling. Data kommer att analyseras med SPSS version 28 för Windows-programvara. Statistisk signifikans sätts till p = 0,05. Normaliteten av data kommer att bedömas genom Kolmogorov Smirnov-test. Skillnaden mellan avläsningar för förbehandling och efter behandling kommer att beräknas med hjälp av t-test för parametriskt prov för parametriska data. För icke-parametriska data kommer Wilcoxon-testet att användas. Oberoende prov t-test kommer att användas för parametriska data och Mann Whitney test kommer att användas för icke-parametriska data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- Ålder 40-65 år. 2. Strokepatienter av båda könen. 3. Subakuta strokepatienter kommer att inkluderas. 4. Överlevande av ischemisk stroke. 5. Ingen tidigare erfarenhet av VR-baserad rehabilitering. 6. Patienter med ≥24 poäng för Mini-Mental State Exam.

Exklusions kriterier:

  1. Patient med allvarliga beteendeproblem eller psykisk hälsa.
  2. Patienter som nyligen har haft djup ventrombos i nedre extremiteter, quadriplegi, Parkinsons sjukdom, frakturer i nedre extremiteter eller nyligen genomförd hjärtinfarkt.
  3. Patienter med maligna tumörer eller annat instabilt tillstånd.
  4. Deltagare med ÖNH-fel, hörsel, kraftigt påverkad syn (blindhet), grå starr, glaukom, synförlust.
  5. Försökspersoner med diagnostiserad vestibulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet

Virtuell verklighet som används för balans, gång och livskvalitet kommer behandlingen att ges med frekvensen 3 gånger per vecka i 6 veckor. Uppvärmningsperiod, Instruera patienten/deltagarna, Speltid (20 minuter), nedkylningsperiod (5 minuter).

Behandlingstillfällena kommer att vara på 30 minuter med korta vilointervaller.
Övrig: virtuell verklighet
STEG I: För uppvärmningen kommer examinatorn att utföra passiva stretchövningar för att bibehålla rörelseomfånget. STEG II: Patienten kommer att få spelinstruktionerna av undersökaren. STEG III: Patienten kommer att spela äventyrsspel och sportspel inklusive tennis, boxning och sparkar. virtuell verklighet (20 minuter) med Nintendo Wii® kommer Wii Fit-spelet att användas för att stimulera och förstärka förbättringen av balans och gång och förbättra livskvaliteten.(30) Balansspel: Soccer Heading, Penguin Slides, Balance Bubble, Torso Twists och Single Leg Stance. Motorisk funktion: Boxning, Kicking, Tennis och Bowling Aerobic Games: 2-P run, Advanced Step, Titelstad och Basic Run. Steg IV: (nedkylning): Samma som steg ett.
Aktiv komparator: Frenkels övning

Frenkels träning används för balans, gång och livskvalitet Frenkels träning, behandlingen kommer att ges med frekvensen 3 gånger per vecka i 6 veckor.

Uppvärmningsperiod (5 minuter), frenkels träning (20 minuter), nedkylningsperiod (5 minuter).

Behandlingstillfällena kommer att vara på 30 minuter med korta vilointervaller.
Övrig: Frenkels övning
Frenkels aktiviteter, som inkluderade att lära sig hur man vänder sig om, sätter sig och reser sig med en mängd vanliga föremål som stolar, sängar eller spår ritade på golvet, samt att lära sig att gå med koordination av övre extremiteterna. Detta är en typisk träningsrutin som används i test- och rehabiliteringscenter. Patienter som är engagerade i följande aktiviteter, varje aktivitetstid är 1,5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
berg balansskala
Tidsram: 6 veckor
BBS är ett instrument som bedömer funktionell balansprestanda hos äldre vuxna med hjälp av 14 uppgifter: sittande till stående, stående utan stöd, sittande utan stöd, stående till sittande, förflyttningar, stående med slutna ögon, stå med fötterna ihop, sträcka framåt med utsträckt arm, apportera föremål från golvet, vända sig för att se bakåt, vända 360 grader, placera foten växelvis på ett steg, stå med 1 fot framför och stå på 1 fot.18 Maxpoängen är 56 poäng, vilket motsvarar normal balans. Varje föremål får poäng från 0 (kan inte prestera) till 4 (normal prestation)
6 veckor
tid upp och gå
Tidsram: 6 veckor
Ett enkelt prestationstest som kallas Timed-Up-and-Go (TUG) används ofta för att utvärdera strokepatienters funktionella rörlighet och kan kanske avslöja viss information om vridningsrörelser. Patienten instruerades verkligen att resa sig från sittande ställning, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tre meter bakåt, vända sig runt 180 grader och sedan sätta sig ner igen. Det är ett gångbart verktyg för att övervaka gångbara strokepatienter eftersom det är ett enkelt att administrera, snabbt test med god intra- och interbedömartillförlitlighet, stark konvergent validitet och känslighet för blygsamma förändringar.4. Den tid som patienten behöver för att utföra uppgiften totalt avgör deras poäng. Faktum är att TUG integrerar flera mobilitetsfunktioner och dess olika delkomponenter inkluderar intrikata uppgifter.
6 veckor
strokespecifik livskvalitet
Tidsram: 6 veckor
Ett sjukdomsspecifikt patientrapporterat utfallsmått kallat SSQOL skapades för att utvärdera livskvaliteten för strokeöverlevande. De 48 objekten är kategoriserade i 12 domäner: jobb, språk, rörlighet, tänkande, personlighet, humör, familjeroller, sociala roller, energi, egenvård, syn och funktion i övre extremiteter. Varje domän har tre till sex objekt. Likert-skalasvar används för objekten, där det minst påverkade objektet får poängen ett och det opåverkade objektet får fem poäng. Enkäten har ett maximalt totalbetyg på 245 och ett lägsta poäng på 49. En livskvalitetspoäng på 60 % av maxvärdet indikerar dåligt liv.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera