Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van Virtual Reality en Frenkel's oefeningen bij patiënten met een beroerte.

15 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Virtual Reality en de oefeningen van Frenkel op het evenwicht, het looppatroon en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.

Om de effecten van Virtual Reality en de oefeningen van Frenkel op evenwicht, looppatroon en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde controlestudie zal worden uitgevoerd in het Islam centrale ziekenhuis, Sialkot, gedurende een periode van 7 maanden na goedkeuring van de synopsis. 36 Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden verder in 2 groepen verdeeld. De behandeling wordt gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 6 weken. Behandelingssessies duren 30 minuten met korte rustintervallen. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van verschillende beoordelingsinstrumenten, waaronder bergbalansschaal, time-up en beroerte-specifieke kwaliteit van leven. Een pre-interventiebeoordeling zal worden uitgevoerd voordat het behandelprotocol wordt gestart en een postbeoordeling na 6 weken behandeling. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 28 voor Windows-software. De statistische significantie wordt vastgesteld op p = 0,05. De normaliteit van de gegevens zal worden beoordeeld aan de hand van de Kolmogorov Smirnov-test. Het verschil tussen de metingen vóór en na de behandeling wordt berekend met behulp van de Paired Sample T-test voor parametrische gegevens. Voor niet-parametrische gegevens zal de Wilcoxon-test worden gebruikt. Voor parametrische gegevens zal een Independent Sample T-test worden gebruikt, terwijl voor niet-parametrische gegevens de Mann Whitney-test zal worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- Leeftijd 40-65 jaar. 2. Patiënten met een beroerte van beide geslachten. 3. Patiënten met een subacute beroerte zullen worden geïncludeerd. 4. Overlevenden van ischemische beroerte. 5. Geen eerdere ervaring met VR-gebaseerde revalidatie. 6. Patiënten met een score van ≥24 Mini-Mental State Exam.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met ernstige gedragsproblemen of geestelijke gezondheid.
  2. Patiënten met recente diepe veneuze trombose van de onderste ledematen, quadriplegie, de ziekte van Parkinson, fracturen van de onderste ledematen of een recent myocardinfarct.
  3. Patiënten met een kwaadaardige tumor of een andere onstabiele aandoening.
  4. Deelnemers met KNO-defect, gehoor, ernstig aangetast gezichtsvermogen (blindheid), cataract, glaucoom, verlies van gezichtsvermogen.
  5. Onderwerpen met gediagnosticeerde vestibulaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtuele realiteit

Virtual reality gebruikt voor balans, looppatroon en kwaliteit van leven. De behandeling zal worden gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 6 weken. Opwarmperiode, Instrueer de patiënt/deelnemers, Speeltijd (20 minuten), Afkoelperiode (5 minuten).

Behandelingssessies duren 30 minuten met korte rustintervallen.
Ander: virtuele realiteit
STAP I: Voor de warming-up voert de onderzoeker passieve rekoefeningen uit om het bewegingsbereik te behouden. STAP II: De patiënt ontvangt de spelinstructies van de onderzoeker. STAP III: De patiënt speelt de avonturenspellen en sportspellen, waaronder tennis, boksen en trappen. virtual reality (20 minuten) met gebruik van de Nintendo Wii®, het Wii Fit-spel zal worden gebruikt om de verbetering van het evenwicht en het looppatroon te stimuleren en te versterken en de kwaliteit van leven te verbeteren.(30) Balansspel: voetbalkoppen, pinguïnglijbanen, balansbubbel, torsotwists en enkele beenhouding. Motorische functie: boksen, trappen, tennis en bowlen Aërobe spellen: 2-P-run, geavanceerde step, titelstad en basisrun. Stap IV: (cool-down): Hetzelfde als stap één.
Actieve vergelijker: Frenkels oefening

Frenkel's oefening gebruikt voor balans, looppatroon en kwaliteit van leven Frenkel's oefening, de behandeling wordt gegeven met een frequentie van 3 keer per week gedurende 6 weken.

Opwarmperiode (5 minuten), frenkeloefening (20 minuten), cooldownperiode (5 minuten).

Behandelingssessies duren 30 minuten met korte rustintervallen.
Ander: Frenkels oefening
De activiteiten van Frenkel omvatten onder meer het leren omdraaien, gaan zitten en opstaan ​​met behulp van een verscheidenheid aan alledaagse voorwerpen zoals stoelen, bedden of sporen die op de vloer zijn getekend, en het leren lopen met coördinatie van de bovenste ledematen. Dit is een typisch trainingsregime dat wordt gebruikt in test- en revalidatiecentra. Patiënten die betrokken zijn bij de volgende activiteiten, elke activiteitstijd bedraagt ​​1,5 minuut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De BBS is een instrument dat de functionele balansprestaties bij oudere volwassenen beoordeelt aan de hand van 14 taken: zitten naar staan, staan ​​zonder ondersteuning, zitten zonder ondersteuning, staan ​​naar zitten, transfers, staan ​​met de ogen gesloten, staan ​​met de voeten bij elkaar, naar voren reiken met uitgestrekte arm, apporteren voorwerp van de vloer, draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, de voet afwisselend op een trede plaatsen, met 1 voet vooraan staan ​​en op 1 voet staan.18 De maximale score is 56 punten, wat een normaal evenwicht vertegenwoordigt. Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat om te presteren) tot 4 (normale prestaties)
6 weken
tijd op en gaan
Tijdsspanne: 6 weken
Een eenvoudige prestatietest, de Timed-Up-and-Go (TUG), wordt vaak gebruikt om de functionele mobiliteit van patiënten met een beroerte te evalueren en kan mogelijk enige informatie over de draaibeweging onthullen. De patiënt kreeg echt de opdracht om vanuit een zittende houding op te staan, drie meter te lopen, 180 graden om te draaien, drie meter terug te lopen, 180 graden om te draaien en dan weer te gaan zitten. Het is een levensvatbaar instrument om patiënten met een loopbare beroerte te monitoren, omdat het een eenvoudig af te nemen, snelle test is met een goede intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, een sterke convergente validiteit en een gevoeligheid voor bescheiden veranderingen.4. De hoeveelheid tijd die de patiënt in totaal nodig heeft om de taak uit te voeren, bepaalt zijn score. In feite integreert de TUG verschillende mobiliteitsfuncties, en de verschillende subcomponenten ervan omvatten ingewikkelde taken.
6 weken
beroerte specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Er is een ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat, de SSQOL, ontwikkeld om de kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte te evalueren. De 48 items zijn onderverdeeld in 12 domeinen: baan, taal, mobiliteit, denken, persoonlijkheid, stemming, gezinsrollen, sociale rollen, energie, zelfzorg, visie en functie van de bovenste ledematen. Elk domein heeft drie tot zes items. Voor de items worden Likert-schaalantwoorden gebruikt, waarbij het item met de minste impact een score van één krijgt en het niet-getroffen item een ​​score van vijf. De vragenlijst heeft een maximale totaalscore van 245 en een minimale score van 49. Een levenskwaliteitscore van 60% van de maximale waarde duidt op een slecht leven.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren