虚拟现实和弗兰克尔练习对中风患者的效果比较。
2024年7月15日 更新者：Riphah International University
虚拟现实和弗兰克尔练习对中风患者平衡、步态和生活质量的比较影响。
比较虚拟现实和弗伦克尔练习对中风患者平衡、步态和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将在概要批准后在锡亚尔科特伊斯兰中心医院进行，为期 7 个月。
符合入选标准的 36 名参与者将进一步分为 2 组。
治疗频率为每周3次，持续6周。
治疗疗程为 30 分钟，休息时间较短。
将使用各种评估工具收集数据，包括伯格平衡量表、计时和中风特定的生活质量。
干预前评估将在开始治疗方案之前进行，并在治疗6周后进行后评估。
将使用 Windows 软件 SPSS 28 版对数据进行分析。
统计显着性将设置为 p = 0.05。
数据的正态性将通过柯尔莫哥洛夫斯米尔诺夫检验来评估。
将使用参数数据的配对样本 t 检验来计算治疗前和治疗后读数之间的差异。
对于非参数数据，将使用 Wilcoxon 检验。
独立样本 t 检验将用于参数数据，曼惠特尼检验将用于非参数数据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：alveena fatima, MS.NMPT
- 电话号码：03111231810
- 邮箱：alveena.fatima@yahoo.com
学习地点
-
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54660
- 招聘中
- Alveena fatima
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接触：
- alveena fatima, MS.NMPT
- 电话号码：03111231810
- 邮箱：alveena.fatima@yahoo.com
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接触：
- Alveena fatima, Ms. NMPT
- 电话号码：03111231810
- 邮箱：alveena.fatima@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1-年龄40-65岁。 2.中风患者，男女皆宜。 3. 纳入亚急性中风患者。 4. 缺血性中风的幸存者。 5. 之前没有基于 VR 的康复经验。 6.简易精神状态检查评分≥24分的患者。
排除标准：
- 患有严重行为问题或心理健康的患者。
- 近期有下肢深静脉血栓、四肢瘫痪、帕金森病、下肢骨折或近期心肌梗塞的患者。
- 患有恶性肿瘤或其他病情不稳定的患者。
- 患有耳鼻喉缺陷、听力、严重影响视力（失明）、白内障、青光眼、视力丧失的参与者。
- 被诊断患有前庭疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
用于平衡、步态和生活质量的虚拟现实治疗将以每周 3 次的频率进行，持续 6 周。 热身期、指导患者/参与者、游戏时间（20 分钟）、冷静期（5 分钟）。 治疗疗程为 30 分钟，休息时间较短。 |
步骤一：为了热身，检查者将进行被动伸展运动以保持运动范围。
第二步：患者将收到检查员的游戏说明。
第三步：患者将玩冒险游戏和运动游戏，包括网球、拳击和踢球。
使用 Nintendo Wii® 的虚拟现实（20 分钟），Wii Fit 游戏将用于刺激和加强平衡和步态的改善，并提高生活质量。(30)
平衡游戏：足球头球、企鹅滑行、平衡泡泡、躯干扭转和单腿站立。
运动功能：拳击、踢腿、网球和保龄球 有氧运动：2人跑、高级步、冠军城市和基础跑。
第四步：（冷却）：与第一步相同。
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有源比较器：弗伦克尔练习
Frenkel运动用于平衡、步态和生活质量 Frenkel运动，治疗频率为每周3次，持续6周。 热身期（5分钟），弗伦克尔练习（20分钟），放松期（5分钟）。 治疗疗程为 30 分钟，休息时间较短。 |
弗兰克尔的活动包括学习如何利用椅子、床或地板上画的痕迹等各种常见物体转身、坐下和起身，以及学习如何在上肢协调的情况下行走。
这是测试和康复中心使用的典型锻炼方案。
患者进行以下活动，每次活动时间为1.5分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格天平
大体时间：6周
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BBS 是一种使用 14 项任务评估老年人功能平衡表现的工具：坐到站、无支撑站立、无支撑坐、站到坐、转移、闭眼站立、双脚并拢站立、向前伸出手臂、收回地面上的物体、转身向后看、旋转 360 度、将脚交替放在台阶上、1 脚在前站立、1 脚站立。18
最高分是56分，代表正常平衡。
每项评分从0（无法执行）到4（正常执行）
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6周
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时间到了就走
大体时间：6周
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一种称为“计时起身”(TUG) 的简单性能测试经常用于评估中风患者的功能活动能力，并且可能能够揭示一些有关转身运动的信息。
患者确实被指示从坐姿站起来，步行三米，转身 180 度，向后走三米，转身 180 度，然后再次坐下。
它是监测可步行中风患者的可行工具，因为它是一种易于管理、快速的测试，具有良好的评估者内部和评估者之间的可靠性、较强的收敛效度以及对适度变化的敏感性。4。
患者完成任务所需的总时间决定了他们的分数。
事实上，TUG 集成了多种移动功能，其各个子组件包括复杂的任务。
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6周
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中风特定生活质量
大体时间：6周
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创建了一种名为 SSQOL 的针对特定疾病的患者报告的结果指标，用于评估中风幸存者的生活质量。
这48个项目分为12个领域：工作、语言、行动能力、思维、个性、情绪、家庭角色、社会角色、精力、自我护理、视力和上肢功能。
每个域有三到六个项目。
项目使用李克特量表答案，受影响最小的项目得分为 1，未受影响的项目得分为 5。
问卷总分为最高245分，最低分49分。
生活质量得分为最大值的 60% 表明生活质量较差。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alveena Fatima, Ms.NMPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Logallo N, Novotny V, Assmus J, Kvistad CE, Alteheld L, Ronning OM, Thommessen B, Amthor KF, Ihle-Hansen H, Kurz M, Tobro H, Kaur K, Stankiewicz M, Carlsson M, Morsund A, Idicula T, Aamodt AH, Lund C, Naess H, Waje-Andreassen U, Thomassen L. Tenecteplase versus alteplase for management of acute ischaemic stroke (NOR-TEST): a phase 3, randomised, open-label, blinded endpoint trial. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):781-788. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30253-3. Epub 2017 Aug 2.
- Ullah I, Arsh A, Zahir A, Jan S. Motor relearning program along with electrical stimulation for improving upper limb function in stroke patients: A quasi experimental study. Pak J Med Sci. 2020 Nov-Dec;36(7):1613-1617. doi: 10.12669/pjms.36.7.2351.
- Hsu CC, Fu TC, Huang SC, Chen CP, Wang JS. Increased serum brain-derived neurotrophic factor with high-intensity interval training in stroke patients: A randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2021 Jul;64(4):101385. doi: 10.1016/j.rehab.2020.03.010. Epub 2020 May 11.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年7月12日
研究完成 (估计的)
2024年7月20日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月15日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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