Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av virtuell virkelighet og Frenkels øvelser hos pasienter med hjerneslag.

15. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av virtuell virkelighet og Frenkels øvelser på balanse, gang og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag.

For å sammenligne effekten av Virtual reality og Frenkels øvelser på balanse, gange og livskvalitet hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollstudien vil bli utført ved Islam sentralsykehus, Sialkot over en varighet på 7 måneder etter godkjenning av synopsis. 36 Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil videre bli delt inn i 2 grupper. Behandlingen vil gis med frekvensen 3 ganger per uke i 6 uker. Behandlingsøktene vil være på 30 minutter med korte hvileintervaller. Data vil bli samlet inn ved hjelp av ulike vurderingsverktøy, inkludert bergbalanseskala, time-up og slagspesifikk livskvalitet. Pre-intervensjonsvurdering vil bli utført før behandlingsprotokollen startes og etter vurdering etter 6 ukers behandling. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 28 for Windows-programvare. Statistisk signifikans vil bli satt til p = 0,05. Normaliteten til data vil bli vurdert gjennom Kolmogorov Smirnov-test. Forskjellen mellom avlesninger før og etter behandling vil bli beregnet ved å bruke t-test for paret prøve for parametriske data. For ikke-parametriske data vil Wilcoxon-testen bli brukt. Uavhengig prøve t-test vil bli brukt for parametriske data og Mann Whitney test vil bli brukt for ikke-parametriske data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Alder 40-65 år. 2. Slagpasienter med begge kjønn. 3. Subakutt slagpasienter vil inkluderes. 4. Overlevende etter iskemisk hjerneslag. 5. Ingen tidligere erfaring med VR-basert rehabilitering. 6. Pasienter med ≥24 score for Mini-Mental State Exam.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med alvorlige atferdsproblemer eller psykisk helse.
  2. Pasienter med nylig dyp venetrombose i nedre ekstremiteter, kvadriplegi, Parkinsons sykdom, frakturer i underekstremitetene eller nylig hjerteinfarkt.
  3. Pasienter med ondartet svulst eller annen ustabil tilstand.
  4. Deltakere med ØNH-defekt, hørsel, sterkt påvirket syn (blindhet), grå stær, glaukom, tap av syn.
  5. Personer med diagnostisert vestibulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet

Virtuell virkelighet brukt for balanse, gange og livskvalitet vil behandlingen gis med en frekvens på 3 ganger per uke i 6 uker. Oppvarmingsperiode, Instruer pasienten/deltakerne, Spilletid (20 minutter), nedkjølingsperiode (5 minutter).

Behandlingsøktene vil være på 30 minutter med korte hvileintervaller.
Annen: virtuell virkelighet
TRINN I: For oppvarmingen vil sensor utføre passive tøyningsøvelser for å opprettholde bevegelsesområdet. TRINN II: Pasienten vil motta spillinstruksjonene av undersøkeren. TRINN III: Pasienten skal spille eventyrspill og sportsspill, inkludert tennis, boksing og sparking. virtuell virkelighet (20 minutter) ved bruk av Nintendo Wii®, vil Wii Fit-spillet bli brukt til å stimulere og forsterke forbedringen av balanse og gange og forbedre livskvaliteten.(30) Balansespill: Soccer Heading, Penguin Slides, Balance Bubble, Torso Twists og Single Leg Stance. Motorisk funksjon: Boksing, sparking, tennis og bowling Aerobic spill: 2-P løp, avansert trinn, Title city og Basic Run. Trinn IV: (nedkjøling): Samme som trinn én.
Aktiv komparator: Frenkels øvelse

Frenkels trening brukes til balanse, gang og livskvalitet Frenkels trening vil behandlingen gis med frekvensen 3 ganger per uke i 6 uker.

Oppvarmingsperiode (5 minutter), frenkels trening (20 minutter), nedkjølingsperiode (5 minutter).

Behandlingsøktene vil være på 30 minutter med korte hvileintervaller.
Annen: Frenkels øvelse
Frenkels aktiviteter, som inkluderte å lære hvordan man snur seg, setter seg ned og reiser seg ved å bruke en rekke vanlige gjenstander som stoler, senger eller spor tegnet på gulvet, samt å lære å gå med koordinering av øvre lemmer. Dette er et typisk treningsprogram som brukes i test- og rehabiliteringssentre. Pasienter som er engasjert i følgende aktiviteter, hver aktivitetstid er 1,5 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
berg balanse skala
Tidsramme: 6 uker
BBS er et instrument som vurderer funksjonell balanseytelse hos eldre voksne ved å bruke 14 oppgaver: sittende til stående, stående uten støtte, sittende uten støtte, stående til sittende, forflytninger, stående med lukkede øyne, stå med føttene sammen, strekke seg fremover med utstrakt arm, apportering gjenstand fra gulvet, snu for å se bakover, snu 360 grader, plassere foten vekselvis på et trinn, stå med 1 fot foran, og stå på 1 fot.18 Maksimal poengsum er 56 poeng, som representerer normal balanse. Hvert element er scoret fra 0 (ikke i stand til å utføre) til 4 (normal ytelse)
6 uker
tid opp og gå
Tidsramme: 6 uker
En enkel ytelsestest kalt Timed-Up-and-Go (TUG) brukes ofte til å evaluere slagpasienters funksjonelle mobilitet og kan kanskje avsløre informasjon om svingbevegelser. Pasienten ble virkelig bedt om å reise seg fra sittende stilling, gå tre meter, snu 180 grader, gå tre meter tilbake, snu rundt 180 grader, og så sette seg ned igjen. Det er et levedyktig verktøy for å overvåke gangbare slagpasienter fordi det er en enkel å administrere, rask test med god intra- og inter-rater-pålitelighet, sterk konvergent validitet og følsomhet for beskjedne endringer.4. Hvor lang tid pasienten trenger for å utføre oppgaven totalt avgjør poengsummen deres. Faktisk integrerer TUG flere mobilitetsfunksjoner, og dens ulike delkomponenter inkluderer intrikate oppgaver.
6 uker
slagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Et sykdomsspesifikt pasientrapportert utfallsmål kalt SSQOL ble opprettet for å evaluere livskvaliteten for slagoverlevere. De 48 elementene er kategorisert i 12 domener: jobb, språk, mobilitet, tenkning, personlighet, humør, familieroller, sosiale roller, energi, egenomsorg, syn og funksjon i øvre ekstremiteter. Hvert domene har tre til seks elementer. Likert-skalasvar brukes for elementene, der det minst påvirkede elementet får en poengsum på én og det upåvirkede elementet får en poengsum på fem. Spørreskjemaet har en maksimal totalscore på 245 og en minimumsscore på 49. En livskvalitetsscore på 60 % av maksimalverdien indikerer dårlig liv.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alveena Fatima, Ms.NMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0284 Aqsa

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere