複数の歯肉陥凹における多血小板フィブリンの有無による脱上皮化歯肉移植片の比較
2024年8月5日 更新者：Berceste Guler、Kutahya Health Sciences University
複数の歯肉陥凹における多血小板フィブリンの有無による脱上皮化歯肉移植片の臨床的および患者の罹患率の比較：口を分割したランダム化対照研究
この研究の目的は、冠状進行性皮弁（CAF）技術による隣接する複数の歯肉退縮の治療における、多血小板フィブリンの有無による脱上皮化歯肉移植片（DGG）の臨床効果と患者報告の転帰測定値を比較することです。
少なくとも 3 つの隣接する歯に影響を与える分割口の多発性歯肉退縮を有する 15 人の患者が、DGG または DGG+PRF のいずれかで治療されます。
後退の深さ（RD）と幅（RW）、プロービングの深さ（PD）、臨床的付着レベル（CAL）、角質化組織の幅（KTW）、歯肉の厚さ（GT）、および根の被覆率（RC％）が次の方法で評価されます。術後1、3、6ヶ月です。
患者が報告する転帰測定値として、口腔健康インパクトファクター 14 (OHIP-14) スコア、術後の痛み、出血、不快感、鎮痛剤の使用量が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
少なくとも 3 つの隣接する歯に影響を与える分割口の多発性歯肉退縮を有する 15 人の患者が、DGG または DGG+PRF のいずれかで治療されます。
後退の深さ（RD）と幅（RW）、プロービングの深さ（PD）、臨床的付着レベル（CAL）、角質化組織の幅（KTW）、歯肉の厚さ（GT）、および根の被覆率（RC％）が次の方法で評価されます。術後1、3、6ヶ月です。
患者が報告する転帰測定値として、口腔健康インパクトファクター 14 (OHIP-14) スコア、術後の痛み、出血、不快感、鎮痛剤の使用量が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加者の参加基準は以下のとおりです。
1) 年齢 > 18 歳 2) 全身的に健康で非喫煙者 3) 口全体のプラーク指数および口全体の歯肉指数スコア < 20% 4) 手術部位での歯肉粘膜手術の経験がない 6) 活動性の歯周病がない 7) 以下の患者歯科矯正治療を受けていない
参加者の除外基準は以下の通り。
- 妊娠と授乳
- 歯ぎしりまたは咬合性外傷
- 医学的矛盾および歯周形成手術（すなわち、 精神障害）
- 薬剤摂取 手術部位の包含基準は以下の通り。 1) RT1 クラス [25] の少なくとも 3 本の単根歯 (前小臼歯) の存在、深さ 2 mm 以上の頬側歯肉退縮欠損 2) 角質化した歯肉の幅 < 3 mm 3) 十分な口腔衛生 (プロービング時の出血 <10) %、歯周深さ<3 mm) 4) 歯肉陥没領域の修復および/または充填を行っていない患者 5) 非齲蝕性頸部病変および欠損部位に検出不能なセメントエナメル接合部 (CEJ) がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板フィブリン
脱上皮化上皮下歯肉移植片 + L-多血小板フィブリン + 冠状に進行した皮弁
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脱上皮化上皮下結合組織移植片 + L-多血小板フィブリン + 冠状に進行した皮弁
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脱上皮化歯肉移植片
脱上皮化歯肉移植片 + 冠状に進んだ皮弁
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脱上皮化上皮下結合組織移植片 + 冠状に進んだ皮弁
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根の被覆率の割合
時間枠：6ヶ月目で
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根被覆率 (RC%) は次の式で計算されました。
RC%: [(術前 RD - 術後 RD)/術前 RD] x 100。
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6ヶ月目で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月30日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。