Jämförelse av de-epiteliserat tandköttstransplantat med eller utan blodplättsrikt fibrin i flera tandköttsrecessioner
5 augusti 2024 uppdaterad av: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University
Den kliniska och patientens sjuklighetsjämförelse av de-epiteliserat tandköttstransplantat med eller utan blodplättsrikt fibrin i flera tandköttsrecessioner: en randomiserad kontrollerad studie med delad mun
Syftet med denna studie är att jämföra den kliniska effekten och patientrapporterade utfallsmått för de-epitelialiserat gingivaltransplantat (DGG) med eller utan blodplättsrikt fibrin vid behandling av flera närliggande tandköttsrecessioner med coronally advanced flap (CAF) teknik.
Femton patienter med flera tandköttsrecessioner med delad mun som påverkar minst 3 intilliggande tänder kommer att behandlas med antingen DGG eller DGG+PRF.
Recessionsdjup (RD) och bredd (RW), sonderingsdjup (PD), klinisk vidhäftningsnivå (CAL), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingivaltjocklek (GT) och procentuell rottäckning (RC%) kommer att utvärderas vid 1, 3 och 6 månader postoperativt.
För patientrapporterade utfallsmätningar, kommer oral health impact factor-14 (OHIP-14) poäng, postoperativ smärta, blödning, obehag och smärtstillande konsumtion att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femton patienter med flera tandköttsrecessioner med delad mun som påverkar minst 3 intilliggande tänder kommer att behandlas med antingen DGG eller DGG+PRF.
Recessionsdjup (RD) och bredd (RW), sonderingsdjup (PD), klinisk vidhäftningsnivå (CAL), keratiniserad vävnadsbredd (KTW), gingivaltjocklek (GT) och procentuell rottäckning (RC%) kommer att utvärderas vid 1, 3 och 6 månader postoperativt.
För patientrapporterade utfallsmätningar, kommer oral health impact factor-14 (OHIP-14) poäng, postoperativ smärta, blödning, obehag och smärtstillande konsumtion att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterierna för deltagarna var följande:
1) Ålder > 18 år 2) Systemiskt frisk och icke-rökare 3) Full-mouth plack index och full-mouth gingival index score< 20% 4) Ingen erfarenhet av mukogingival kirurgi vid operationsområde 6) Ingen aktiv parodontit sjukdom 7) Patienter som inte har fått tandreglering
Uteslutningskriterier för deltagare var följande:
- Graviditet och amning
- Bruxism eller ocklusalt trauma
- Medicinska motsägelser och för parodontal plastikkirurgi (dvs. mentala störningar)
- Läkemedelsintag Inklusionskriterier för operationsområde var enligt nedan; 1) Förekomst av minst tre enkelrotade tänder (anterior-premolar) med RT1 Klass [25] buckala gingivala recessionsdefekter ≥2 mm på djupet 2) Keratiniserad gingivalbredd <3 mm 3) Tillräcklig munhygien (blödning vid sondering <10) %, Parodontalt djup<3 mm) 4) Patienter utan restaurering och/eller fyllning i tandköttsrecessområdet 5) Frånvaro av icke-kariösa cervikala lesioner och icke-detekterbar cemento-emaljövergång (CEJ) vid defektplatserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blodplättsrikt fibrin
de-epiteliserade subepiteliala gingivaltransplantat+ L-trombocyt rik fibrin + koronalt avancerad flik
|
de-epitelialiserade subepitelial bindvävstransplantat+ L-blodplättsrikt fibrin + koronalt avancerad flik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: avepiteliserade gingivaltransplantat
de-epiteliserade gingivaltransplantat + koronalt framskriden flik
|
deepiteliserade subepitelial bindvävstransplantat+ Koronalt avancerad flik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av rottäckningen
Tidsram: vid 6:e månaden
|
Procentandel av rottäckning (RC%) utfördes med följande formler.
RC%: [(Preoperativ RD-Postoperativ RD)/ Preoperativ RD] x 100.
|
vid 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Första postat (Faktisk)
19 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.4712136290600/110
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .