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Confronto tra innesto gengivale disepitelizzato con o senza fibrina ricca di piastrine in recessioni gengivali multiple

5 agosto 2024 aggiornato da: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Confronto della morbilità clinica e del paziente tra innesti gengivali deepitelizzati con o senza fibrina ricca di piastrine in recessioni gengivali multiple: uno studio randomizzato e controllato split-mouth

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica e le misure di esito riportate dai pazienti dell'innesto gengivale disepitelizzato (DGG) con o senza fibrina ricca di piastrine nel trattamento di recessioni gengivali adiacenti multiple con tecnica del lembo coronalmente avanzato (CAF). Quindici pazienti con recessioni gengivali multiple split-mouth che interessano almeno 3 denti adiacenti saranno trattati con DGG o DGG+PRF. La profondità della recessione (RD) e la larghezza (RW), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), la larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), lo spessore gengivale (GT) e la percentuale di copertura radicolare (RC%) saranno valutati a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Per le misurazioni dei risultati riportati dai pazienti, verranno registrati i punteggi del fattore di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14), il dolore postoperatorio, il sanguinamento, il disagio e il consumo di antidolorifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quindici pazienti con recessioni gengivali multiple split-mouth che interessano almeno 3 denti adiacenti saranno trattati con DGG o DGG+PRF. La profondità della recessione (RD) e la larghezza (RW), la profondità di sondaggio (PD), il livello di attacco clinico (CAL), la larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), lo spessore gengivale (GT) e la percentuale di copertura radicolare (RC%) saranno valutati a 1, 3 e 6 mesi dopo l'intervento. Per le misurazioni dei risultati riportati dai pazienti, verranno registrati i punteggi del fattore di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14), il dolore postoperatorio, il sanguinamento, il disagio e il consumo di antidolorifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione dei partecipanti erano i seguenti:

1) Età > 18 anni 2) Sistematicamente sano e non fumatore 3) Indice di placca sull'intera bocca e punteggio sull'indice gengivale dell'intera bocca < 20% 4) Nessuna esperienza di chirurgia mucogengivale nell'area operatoria 6) Nessuna malattia parodontale attiva 7) Pazienti che non hanno ricevuto cure ortodontiche

I criteri di esclusione dei partecipanti erano i seguenti:

  1. Gravidanza e allattamento
  2. Bruxismo o trauma occlusale
  3. Contraddizioni mediche e per la chirurgia plastica parodontale (es. disordini mentali)
  4. Assunzione di farmaci I criteri di inclusione dell'area chirurgica erano i seguenti; 1) Presenza di almeno tre denti a radice singola (anteriore-premolare) con difetti di recessione gengivale buccale di classe RT1 [25] ≥2 mm di profondità 2) Larghezza gengivale cheratinizzata <3 mm 3) Sufficiente igiene orale (sanguinamento al sondaggio <10 %, profondità parodontale <3 mm) 4) Pazienti senza restauro e/o riempimento nell'area della recessione gengivale 5) Assenza di lesioni cervicali non cariose e giunzione amelo-cementizia (CEJ) non rilevabile nei siti del difetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fibrina ricca di piastrine
Innesti gengivali sottoepiteliali disepitelizzati+ Fibrina ricca di piastrine L+ Lembo avanzato coronalmente
Procedura: DGG+PRF
Innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale disepitelializzato+ Fibrina ricca di piastrine L+ Lembo avanzato coronalmente
Altri nomi:
  • fibrina ricca di piastrine
Comparatore attivo: innesti gengivali disepitelizzati
innesti gengivali disepitelizzati + lembo avanzato coronalmente
Procedura: DGG
Innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale disepitelializzato+ lembo avanzato coronalmente
Altri nomi:
  • innesto gengivale disepitelizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: al 6° mese
La percentuale di copertura della radice (RC%) è stata calcolata con le seguenti formule. RC%: [(RD preoperatorio-RD postoperatorio)/RD preoperatorio] x 100.
al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.4712136290600/110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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