Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de-epiteliseret tandkødstransplantat med eller uden blodpladerigt fibrin i flere tandkødsrecesser

5. august 2024 opdateret af: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Den kliniske og patientmorbiditetssammenligning af de-epiteliseret tandkødstransplantat med eller uden blodpladerigt fibrin i flere tandkødsrecessioner: En splitmundet, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt og patientrapporterede resultatmål af de-epiteliseret gingivalgraft (DGG) med eller uden blodpladerigt fibrin ved behandling af flere tilstødende tandkødsrecesser med coronally advanced flap (CAF) teknik. Femten patienter med flere tandkødsrecesser med spaltet mund, der påvirker mindst 3 tilstødende tænder, vil blive behandlet med enten DGG eller DGG+PRF. Recessionsdybde (RD) og -bredde (RW), sonderingsdybde (PD), klinisk vedhæftningsniveau (CAL), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingivaltykkelse (GT) og procentdel af roddækning (RC%) vil blive evalueret kl. 1, 3 og 6 måneder postoperativt. For patientrapporterede udfaldsmålinger vil oral sundhedspåvirkningsfaktor-14 (OHIP-14) score, postoperativ smerte, blødning, ubehag og smertestillende forbrug blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femten patienter med flere tandkødsrecesser med spaltet mund, der påvirker mindst 3 tilstødende tænder, vil blive behandlet med enten DGG eller DGG+PRF. Recessionsdybde (RD) og -bredde (RW), sonderingsdybde (PD), klinisk vedhæftningsniveau (CAL), keratiniseret vævsbredde (KTW), gingivaltykkelse (GT) og procentdel af roddækning (RC%) vil blive evalueret kl. 1, 3 og 6 måneder postoperativt. For patientrapporterede udfaldsmålinger vil oral sundhedspåvirkningsfaktor-14 (OHIP-14) score, postoperativ smerte, blødning, ubehag og smertestillende forbrug blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere var som følger:

1) Alder > 18 år 2) Systemisk sund og ikke-ryger 3) Plaque-indeks i fuld mund og tandkødsindeks for fuld mund < 20 % 4) Ingen slimhindekirurgisk erfaring ved operationsområde 6) Ingen aktiv paradentose 7) Patienter, der ikke har modtaget tandregulering

Eksklusionskriterierne for deltagere var som følger:

  1. Graviditet og amning
  2. Bruxisme eller okklusalt traume
  3. Medicinske modsætninger og for parodontal plastikkirurgi (dvs. psykiske lidelser)
  4. Medicinindtagelse Inklusionskriterier for operationsområde var som nedenfor; 1) Tilstedeværelse af mindst tre enkeltrodede tænder (anterior-præmolar) med RT1 klasse [25] bukkal tandkødsrecessionsdefekt ≥2 mm i dybden 2) Keratiniseret tandkødsbredde<3 mm 3) Tilstrækkelig mundhygiejne (blødning ved sondering <10) %, Parodontal dybde<3 mm) 4) Patienter uden restaurering og/eller udfyldning af tandkødsrecessionsområdet 5) Fravær af ikke-kariøse cervikale læsioner og ikke-detekterbar cemento-emaljeforbindelse (CEJ) på defektstederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt fibrin
de-epitelialiserede subepiteliale gingivalgrafts+ L-Platelet Rich Fibrin + Coronally advanced flap
Procedure: DGG+PRF
de-epitelialiserede subepiteliale bindevævstransplantater+ L-Platelet Rich Fibrin + Coronally advanced flap
Andre navne:
  • blodpladerigt fibrin
Aktiv komparator: de-epitelialiserede tandkødstransplantater
de-epitelialiserede tandkødstransplantater + koronalt fremskreden flap
Procedure: DGG
de-epitelialiserede subepiteliale bindevævstransplantater+ Koronalt fremskreden flap
Andre navne:
  • de-epiteliseret gingivaltransplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af roddækning
Tidsramme: ved 6. måned
Procentdel af roddækning (RC%) blev udført med følgende formler. RC%: [(Preoperativ RD-Postoperativ RD)/Preoperativ RD] x 100.
ved 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.4712136290600/110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, generaliseret

Kliniske forsøg med DGG+PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner