Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání deepitelizovaného gingiválního štěpu s nebo bez fibrinu bohatého na krevní destičky u mnohočetných gingiválních recesí

5. srpna 2024 aktualizováno: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Srovnání klinické a pacientské morbidity deepitelizovaného gingiválního štěpu s nebo bez fibrinu bohatého na krevní destičky u mnohočetných gingiválních recesí: randomizovaná kontrolovaná studie s rozdělenými ústy

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost a pacienty uváděné výsledné míry deepitelizovaného gingiválního štěpu (DGG) s nebo bez fibrinu bohatého na destičky při léčbě mnohočetných přilehlých gingiválních recesí technikou koronálně pokročilého laloku (CAF). Patnáct pacientů s mnohočetnými gingiválními recesemi s rozdělenými ústy postihujícími alespoň 3 sousední zuby bude léčeno buď DGG nebo DGG+PRF. Hloubka a šířka recese (RW), hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), šířka keratinizované tkáně (KTW), tloušťka gingivy (GT) a procento pokrytí kořene (RC %) budou hodnoceny při 1, 3 a 6 měsíců po operaci. U pacientem hlášených výsledků měření se zaznamená skóre vlivu faktoru 14 na orální zdraví (OHIP-14), pooperační bolest, krvácení, nepohodlí a spotřeba léků proti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patnáct pacientů s mnohočetnými gingiválními recesemi s rozdělenými ústy postihujícími alespoň 3 sousední zuby bude léčeno buď DGG nebo DGG+PRF. Hloubka a šířka recese (RW), hloubka sondování (PD), úroveň klinického připojení (CAL), šířka keratinizované tkáně (KTW), tloušťka gingivy (GT) a procento pokrytí kořene (RC %) budou hodnoceny při 1, 3 a 6 měsíců po operaci. U pacientem hlášených výsledků měření se zaznamená skóre vlivu faktoru 14 na orální zdraví (OHIP-14), pooperační bolest, krvácení, nepohodlí a spotřeba léků proti bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků byla následující:

1) Věk > 18 let 2) Systémově zdravý a nekuřák 3) Index plaku v plných ústech a skóre indexu dásní v plných ústech < 20 % 4) Žádné zkušenosti s mukogingivální operací v operační oblasti 6) Bez aktivního onemocnění parodontu 7) Pacienti, kteří nepodstoupili ortodontickou léčbu

Kritéria vyloučení účastníků byla následující:

  1. Těhotenství a kojení
  2. Bruxismus nebo okluzní trauma
  3. Lékařské rozpory a pro parodontální plastickou chirurgii (tj. duševní poruchy)
  4. Příjem medikace Kritéria pro zahrnutí chirurgické oblasti byla uvedena níže; 1) Přítomnost alespoň tří jednokořenových zubů (přední premolár) s RT1 třída [25] defekty bukální gingivální recese ≥2 mm do hloubky 2) Keratinizovaná šířka gingivy <3 mm 3) Dostatečná ústní hygiena (krvácení při sondáži <10 %, Hloubka parodontu<3 mm) 4) Pacienti bez obnovy a/nebo výplně v oblasti gingiválního recese 5) Absence nekariózních cervikálních lézí a nedetekovatelné cemento-smaltové spojení (CEJ) v místech defektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fibrin bohatý na krevní destičky
deepitelizované subepiteliální gingivální štěpy + Fibrin bohatý na L-trombocyty + koronálně pokročilý lalok
Postup: DGG+PRF
deepitelizované subepiteliální štěpy pojivové tkáně + Fibrin bohatý na L-trombocyty + koronálně pokročilý lalok
Ostatní jména:
  • fibrin bohatý na krevní destičky
Aktivní komparátor: deepitelizované gingivální štěpy
deepitelizované gingivální štěpy + koronálně pokročilý lalok
Postup: DGG
deepitelizované subepiteliální štěpy pojivové tkáně+ Koronálně pokročilý lalok
Ostatní jména:
  • deepitelizovaný gingivální štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pokrytí kořenů
Časové okno: v 6. měsíci
Procento pokrytí kořenem (RC %) bylo provedeno pomocí následujících vzorců. RC%: [(Předoperační RD-Pooperační RD)/ Předoperační RD] x 100.
v 6. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.4712136290600/110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese, generalizovaná

Klinické studie na DGG+PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit