多处牙龈退缩中含或不含富血小板纤维蛋白的去上皮牙龈移植物的比较
2024年8月5日 更新者：Berceste Guler、Kutahya Health Sciences University
多发性牙龈退缩中带或不带富血小板纤维蛋白的去上皮牙龈移植物的临床和患者发病率比较：一项分口随机对照研究
本研究的目的是比较使用或不使用富血小板纤维蛋白的去上皮牙龈移植物 (DGG) 使用冠状先进皮瓣 (CAF) 技术治疗多个相邻牙龈退缩的临床疗效和患者报告的结果测量。
15 名患有裂口多发牙龈退缩且影响至少 3 颗邻牙的患者将接受 DGG 或 DGG+PRF 治疗。
退缩深度 (RD) 和宽度 (RW)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)、角化组织宽度 (KTW)、牙龈厚度 (GT) 和牙根覆盖百分比 (RC%) 将在术后1、3、6个月。
对于患者报告的结果测量，将记录口腔健康影响因子 14 (OHIP-14) 评分、术后疼痛、出血、不适和止痛药消耗量。
研究概览
详细说明
15 名患有裂口多发牙龈退缩且影响至少 3 颗邻牙的患者将接受 DGG 或 DGG+PRF 治疗。
退缩深度 (RD) 和宽度 (RW)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)、角化组织宽度 (KTW)、牙龈厚度 (GT) 和牙根覆盖百分比 (RC%) 将在术后1、3、6个月。
对于患者报告的结果测量，将记录口腔健康影响因子 14 (OHIP-14) 评分、术后疼痛、出血、不适和止痛药消耗量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
参与者的纳入标准如下：
1) 年龄 > 18 岁 2) 全身健康，不吸烟 3) 全口牙菌斑指数和全口牙龈指数评分< 20% 4) 手术区无粘龈手术经验 6) 无活动性牙周病 7) 患有以下疾病的患者没有接受过正畸治疗
参与者的排除标准如下：
- 怀孕和哺乳期
- 磨牙症或咬合创伤
- 医疗矛盾和牙周整形手术（即 精神错乱）
- 手术区域的药物摄入量纳入标准如下； 1) 至少存在三颗单根牙齿（前磨牙）且 RT1 级 [25] 颊侧牙龈退缩缺损深度≥2 毫米 2) 角化牙龈宽度<3 毫米 3) 足够的口腔卫生（探诊出血<10） %，牙周深度<3 mm) 4) 牙龈退缩区未进行修复和/或填充的患者 5) 缺损部位不存在非龋齿性宫颈病变和不可检测的牙骨质-牙釉质接合处 (CEJ)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含血小板的纤维蛋白
去上皮上皮下龈移植+L-血小板富纤维蛋白+冠状先进皮瓣
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去上皮上皮下结缔组织移植物+ L-血小板富纤维蛋白+冠状先进皮瓣
其他名称：
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有源比较器：去上皮牙龈移植物
去上皮牙龈移植+冠状先进皮瓣
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去上皮上皮下结缔组织移植+冠状先进皮瓣
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根覆盖率
大体时间：第 6 个月时
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根部覆盖率（RC%）用以下公式计算。
RC%：[（术前 RD-术后 RD）/术前 RD] x 100。
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第 6 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月30日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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