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다발성 치은 퇴축에서 혈소판 풍부 섬유소 유무에 따른 탈상피화 치은 이식편의 비교

2024년 8월 5일 업데이트: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

다발성 치은 퇴축에서 혈소판이 풍부한 섬유소 유무에 관계없이 탈상피화 치은 이식편의 임상적 및 환자 이환율 비교: 구강 분할, 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 관상동맥 전진 피판(CAF) 기법을 사용하여 여러 인접 잇몸 퇴축을 치료할 때 혈소판 풍부 피브린 유무에 관계없이 탈상피 치은 이식편(DGG)의 임상 효능과 환자 보고 결과 측정을 비교하는 것입니다. 적어도 3개의 인접한 치아에 영향을 미치는 분할 입 다발 치은 퇴축이 있는 15명의 환자는 DGG 또는 DGG+PRF로 치료됩니다. 함몰 깊이(RD) 및 폭(RW), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 각질화 조직 폭(KTW), 치은 두께(GT) 및 치근 피복 비율(RC%)을 평가합니다. 수술 후 1, 3, 6개월. 환자가 보고한 결과 측정의 경우 구강 건강 영향 인자-14(OHIP-14) 점수, 수술 후 통증, 출혈, 불편함 및 진통제 소비가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적어도 3개의 인접한 치아에 영향을 미치는 분할 입 다발 치은 퇴축이 있는 15명의 환자는 DGG 또는 DGG+PRF로 치료됩니다. 함몰 깊이(RD) 및 폭(RW), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 각질화 조직 폭(KTW), 치은 두께(GT) 및 치근 피복 비율(RC%)을 평가합니다. 수술 후 1, 3, 6개월. 환자가 보고한 결과 측정의 경우 구강 건강 영향 인자-14(OHIP-14) 점수, 수술 후 통증, 출혈, 불편함 및 진통제 소비가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

1) 연령 > 18세 2) 전신 건강하고 비흡연자 3) 전구치태지수 및 전구치은지수 < 20% 4) 수술 부위에 점막치은수술 경험이 없음 6) 활동성 치주질환이 없음 7) 다음 환자 치아교정 치료를 받지 않은

참가자의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 임신과 수유
  2. Bruxism 또는 교합 외상
  3. 의학적 모순 및 치주 성형 수술(예: 정신 질환)
  4. 약물 섭취 수술 부위의 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) RT1 클래스 [25] 협측 치은 후퇴 결함 ≥2mm 깊이의 단근 치아(전치-소구치)가 3개 이상 존재함 2) 각화 치은 폭 <3mm 3) 충분한 구강 위생(프로빙 시 출혈 <10) %, 치주 깊이 <3 mm) 4) 치은 퇴축 부위에 수복 및/또는 충전이 없는 환자 5) 결함 부위에 비우식 치경 병변 및 감지할 수 없는 백악법랑 접합부(CEJ)가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
탈상피화된 상피하 치은 이식+ L-혈소판 풍부 피브린 + 관상측 전진 플랩
절차: DGG+PRF
탈상피화된 상피하 결합 조직 이식편+ L-혈소판 풍부 피브린 + 관상측 전진 플랩
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 피브린
활성 비교기: 탈상피화된 치은 이식편
탈상피화된 치은 이식편 + 관상측 전진 플랩
절차: DGG
탈상피화된 상피하 결합 조직 이식편+ 관상측 전진 플랩
다른 이름들:
  • 탈상피화된 치은 이식편

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
루트 적용 비율
기간: 6개월째
뿌리 피복률(RC%)은 다음 공식으로 수행되었습니다. RC%: [(수술 전 RD - 수술 후 RD)/수술 전 RD] x 100.
6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kutahya Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E.4712136290600/110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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