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Vergleich von deepithelialisiertem Zahnfleischtransplantat mit oder ohne plättchenreichem Fibrin bei mehreren Zahnfleischrezessionen

5. August 2024 aktualisiert von: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Der klinische und patientenbezogene Morbiditätsvergleich von deepithelialisierten Zahnfleischtransplantaten mit oder ohne plättchenreichem Fibrin bei mehreren Zahnfleischrezessionen: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit und die vom Patienten berichteten Ergebnismessungen von deepithelialisiertem Zahnfleischtransplantat (DGG) mit oder ohne plättchenreiches Fibrin bei der Behandlung mehrerer benachbarter Zahnfleischrezessionen mit der Technik des koronal fortgeschrittenen Lappens (CAF) zu vergleichen. Fünfzehn Patienten mit multiplen Zahnfleischrezessionen im Split-Mouth-Bereich, die mindestens drei benachbarte Zähne betreffen, werden entweder mit DGG oder DGG+PRF behandelt. Rezessionstiefe (RD) und -breite (RW), Sondierungstiefe (PD), klinischer Bindungsgrad (CAL), Breite des keratinisierten Gewebes (KTW), Zahnfleischdicke (GT) und Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC%) werden bewertet 1, 3 und 6 Monate postoperativ. Für vom Patienten berichtete Ergebnismessungen werden Mundgesundheits-Impact-Factor-14 (OHIP-14)-Scores, postoperative Schmerzen, Blutungen, Beschwerden und Schmerzmittelverbrauch aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzehn Patienten mit multiplen Zahnfleischrezessionen im Split-Mouth-Bereich, die mindestens drei benachbarte Zähne betreffen, werden entweder mit DGG oder DGG+PRF behandelt. Rezessionstiefe (RD) und -breite (RW), Sondierungstiefe (PD), klinischer Bindungsgrad (CAL), Breite des keratinisierten Gewebes (KTW), Zahnfleischdicke (GT) und Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC%) werden bewertet 1, 3 und 6 Monate postoperativ. Für vom Patienten berichtete Ergebnismessungen werden Mundgesundheits-Impact-Factor-14 (OHIP-14)-Scores, postoperative Schmerzen, Blutungen, Beschwerden und Schmerzmittelverbrauch aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien der Teilnehmer waren wie folgt:

1) Alter > 18 Jahre 2) Systemisch gesund und Nichtraucher 3) Full-Mouth-Plaque-Index und Full-Mouth-Gingiva-Index-Score < 20 % 4) Keine mukogingivale chirurgische Erfahrung im Operationsgebiet 6) Keine aktive Parodontitis 7) Patienten, die keine kieferorthopädische Behandlung erhalten haben

Die Ausschlusskriterien der Teilnehmer waren wie folgt:

  1. Schwangerschaft und Stillzeit
  2. Bruxismus oder okklusales Trauma
  3. Medizinische Widersprüche und für parodontale plastische Chirurgie (d. h. psychische Störungen)
  4. Medikamenteneinnahme Einschlusskriterien für den Operationsbereich waren wie folgt; 1) Vorhandensein von mindestens drei einwurzeligen Zähnen (anterior-prämolar) mit bukkalen Gingivarezessionsdefekten der RT1-Klasse [25] ≥2 mm Tiefe 2) Keratinisierte Gingivabreite <3 mm 3) Ausreichende Mundhygiene (Blutung bei Sondierung <10). %, parodontale Tiefe <3 mm) 4) Patienten ohne Restauration und/oder Füllung im Bereich der Zahnfleischrezession 5) Fehlen nicht kariöser zervikaler Läsionen und nicht erkennbarer Zement-Schmelz-Übergänge (CEJ) an den Defektstellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Plättchenreiches Fibrin
deepithelialisierte subepitheliale Zahnfleischtransplantate + L-Plättchen-reiches Fibrin + koronal fortgeschrittener Lappen
Verfahren: DGG+PRF
deepithelialisierte subepitheliale Bindegewebstransplantate + L-Platelet-reiches Fibrin + koronal fortgeschrittener Lappen
Andere Namen:
  • plättchenreiches Fibrin
Aktiver Komparator: deepithelisierte Zahnfleischtransplantate
deepithelisierte Zahnfleischtransplantate + koronal vorgeschobener Lappen
Verfahren: DGG
deepithelialisierte subepitheliale Bindegewebstransplantate + koronal vorgeschobener Lappen
Andere Namen:
  • deepithelisiertes Zahnfleischtransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: im 6. Monat
Der Prozentsatz der Wurzelbedeckung (RC%) wurde mit den folgenden Formeln berechnet. RC%: [(Präoperative RD-Postoperative RD)/Präoperative RD] x 100.
im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.4712136290600/110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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