- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509867
Comparação de enxerto gengival desepitelizado com ou sem fibrina rica em plaquetas em múltiplas recessões gengivais
A comparação da morbidade clínica e do paciente de enxerto gengival desepitelializado com ou sem fibrina rica em plaquetas em múltiplas recessões gengivais: um estudo controlado randomizado e de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão dos participantes foram os seguintes:
1) Idade > 18 anos 2) Sistemicamente saudável e não fumante 3) Índice de placa bacteriana em toda a boca e pontuação do índice gengival em toda a boca < 20% 4) Sem experiência em cirurgia mucogengival na área operada 6) Sem doença periodontal ativa 7) Pacientes que não receberam tratamento ortodôntico
Os critérios de exclusão dos participantes foram os seguintes:
- Gravidez e lactação
- Bruxismo ou trauma oclusal
- Contradições médicas e para cirurgia plástica periodontal (ou seja, Transtornos Mentais, Desordem Mental)
- Ingestão de medicamentos Os critérios de inclusão da área cirúrgica foram os seguintes; 1) Presença de pelo menos três dentes uniradiculares (pré-molares anteriores) com classe RT1 [25] defeitos de recessão gengival bucal ≥2 mm de profundidade 2) Largura gengival queratinizada <3 mm 3) Higiene oral suficiente (sangramento à sondagem <10 %, Profundidade Periodontal<3 mm) 4) Pacientes sem restauração e/ou preenchimento da área de recessão gengival 5) Ausência de lesões cervicais não cariosas e junção amelocementária (JCE) não detectável nos locais do defeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fibrina rica em plaquetas
enxertos gengivais subepiteliais desepitelizados + fibrina rica em plaquetas L + retalho coronalmente avançado
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enxertos de tecido conjuntivo subepitelial desepitelizado + fibrina rica em plaquetas L + retalho coronalmente avançado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: enxertos gengivais desepitelizados
enxertos gengivais desepitelizados + retalho coronalmente avançado
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enxertos de tecido conjuntivo subepitelial desepitelizado + retalho coronalmente avançado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de cobertura radicular
Prazo: no 6º mês
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A porcentagem de cobertura radicular (RC%) foi realizada com as seguintes fórmulas.
RC%: [(RD pré-operatório-RD pós-operatório)/RD pré-operatório] x 100.
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no 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.4712136290600/110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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