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Comparação de enxerto gengival desepitelizado com ou sem fibrina rica em plaquetas em múltiplas recessões gengivais

5 de agosto de 2024 atualizado por: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

A comparação da morbidade clínica e do paciente de enxerto gengival desepitelializado com ou sem fibrina rica em plaquetas em múltiplas recessões gengivais: um estudo controlado randomizado e de boca dividida

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica e os resultados relatados pelo paciente medidas de enxerto gengival desepitelizado (DGG) com ou sem fibrina rica em plaquetas no tratamento de múltiplas recessões gengivais adjacentes com técnica de retalho coronalmente avançado (CAF). Quinze pacientes com múltiplas recessões gengivais em boca dividida afetando pelo menos 3 dentes adjacentes serão tratados com DGG ou DGG + PRF. Profundidade de recessão (RD) e largura (RW), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), largura do tecido queratinizado (KTW), espessura gengival (GT) e porcentagem de cobertura radicular (RC%) serão avaliadas em 1, 3 e 6 meses de pós-operatório. Para medições de resultados relatados pelo paciente, pontuações do fator de impacto na saúde bucal 14 (OHIP-14), dor pós-operatória, sangramento, desconforto e consumo de analgésicos serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Quinze pacientes com múltiplas recessões gengivais em boca dividida afetando pelo menos 3 dentes adjacentes serão tratados com DGG ou DGG + PRF. Profundidade de recessão (RD) e largura (RW), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), largura do tecido queratinizado (KTW), espessura gengival (GT) e porcentagem de cobertura radicular (RC%) serão avaliadas em 1, 3 e 6 meses de pós-operatório. Para medições de resultados relatados pelo paciente, pontuações do fator de impacto na saúde bucal 14 (OHIP-14), dor pós-operatória, sangramento, desconforto e consumo de analgésicos serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão dos participantes foram os seguintes:

1) Idade > 18 anos 2) Sistemicamente saudável e não fumante 3) Índice de placa bacteriana em toda a boca e pontuação do índice gengival em toda a boca < 20% 4) Sem experiência em cirurgia mucogengival na área operada 6) Sem doença periodontal ativa 7) Pacientes que não receberam tratamento ortodôntico

Os critérios de exclusão dos participantes foram os seguintes:

  1. Gravidez e lactação
  2. Bruxismo ou trauma oclusal
  3. Contradições médicas e para cirurgia plástica periodontal (ou seja, Transtornos Mentais, Desordem Mental)
  4. Ingestão de medicamentos Os critérios de inclusão da área cirúrgica foram os seguintes; 1) Presença de pelo menos três dentes uniradiculares (pré-molares anteriores) com classe RT1 [25] defeitos de recessão gengival bucal ≥2 mm de profundidade 2) Largura gengival queratinizada <3 mm 3) Higiene oral suficiente (sangramento à sondagem <10 %, Profundidade Periodontal<3 mm) 4) Pacientes sem restauração e/ou preenchimento da área de recessão gengival 5) Ausência de lesões cervicais não cariosas e junção amelocementária (JCE) não detectável nos locais do defeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fibrina rica em plaquetas
enxertos gengivais subepiteliais desepitelizados + fibrina rica em plaquetas L + retalho coronalmente avançado
enxertos de tecido conjuntivo subepitelial desepitelizado + fibrina rica em plaquetas L + retalho coronalmente avançado
Outros nomes:
  • fibrina rica em plaquetas
Comparador Ativo: enxertos gengivais desepitelizados
enxertos gengivais desepitelizados + retalho coronalmente avançado
enxertos de tecido conjuntivo subepitelial desepitelizado + retalho coronalmente avançado
Outros nomes:
  • enxerto gengival desepitelizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de cobertura radicular
Prazo: no 6º mês
A porcentagem de cobertura radicular (RC%) foi realizada com as seguintes fórmulas. RC%: [(RD pré-operatório-RD pós-operatório)/RD pré-operatório] x 100.
no 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E.4712136290600/110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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