Comparaison des greffes gingivales désépithélialisées avec ou sans fibrine riche en plaquettes dans plusieurs récessions gingivales
5 août 2024 mis à jour par: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University
Comparaison de la morbidité clinique et des patients des greffes gingivales désépithélialisées avec ou sans fibrine riche en plaquettes dans de multiples récessions gingivales : une étude contrôlée randomisée à bouche divisée
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique et les mesures des résultats rapportés par les patients de greffe gingivale désépithélialisée (DGG) avec ou sans fibrine riche en plaquettes sur le traitement de plusieurs récessions gingivales adjacentes avec technique de lambeau coronairement avancé (CAF).
Quinze patients présentant de multiples récessions gingivales à bouche fendue affectant au moins 3 dents adjacentes seront traités soit par DGG, soit par DGG+PRF.
La profondeur de récession (RD) et la largeur (RW), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), la largeur du tissu kératinisé (KTW), l'épaisseur gingivale (GT) et le pourcentage de couverture radiculaire (RC%) seront évalués à 1, 3 et 6 mois après l'opération.
Pour les mesures des résultats rapportés par les patients, les scores du facteur d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 (OHIP-14), la douleur postopératoire, les saignements, l'inconfort et la consommation d'analgésiques seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quinze patients présentant de multiples récessions gingivales à bouche fendue affectant au moins 3 dents adjacentes seront traités soit par DGG, soit par DGG+PRF.
La profondeur de récession (RD) et la largeur (RW), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), la largeur du tissu kératinisé (KTW), l'épaisseur gingivale (GT) et le pourcentage de couverture radiculaire (RC%) seront évalués à 1, 3 et 6 mois après l'opération.
Pour les mesures des résultats rapportés par les patients, les scores du facteur d'impact sur la santé bucco-dentaire 14 (OHIP-14), la douleur postopératoire, les saignements, l'inconfort et la consommation d'analgésiques seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion des participants étaient les suivants :
1) Âge > 18 ans 2) Systémiquement en bonne santé et non-fumeur 3) Indice de plaque buccale complète et score d'indice gingival complet < 20 % 4) Aucune expérience en chirurgie mucogingivale dans la zone opératoire 6) Aucune maladie parodontale active 7) Patients qui n'ont pas reçu de traitement orthodontique
Les critères d'exclusion des participants étaient les suivants :
- Grossesse et allaitement
- Bruxisme ou traumatisme occlusal
- Contradictions médicales et pour la chirurgie plastique parodontale (c.-à-d. les troubles mentaux)
- Prise de médicaments Les critères d'inclusion de la zone chirurgicale étaient les suivants : 1) Présence d'au moins trois dents à racine unique (antéro-prémolaire) présentant des défauts de récession gingivale buccale de classe RT1 [25] ≥2 mm de profondeur 2) Largeur gingivale kératinisée <3 mm 3) Hygiène buccale suffisante (saignement au sondage <10 %, Profondeur parodontale <3 mm) 4) Patients sans restauration et/ou comblement dans la zone de récession gingivale 5) Absence de lésions cervicales non carieuses et de jonction cémento-émail (CEJ) non détectable au niveau des sites de défauts
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fibrine riche en plaquettes
Greffes gingivales sous-épithéliales désépithéliales + Fibrine riche en plaquettes L + Lambeau coronairement avancé
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Greffes de tissu conjonctif sous-épithélial désépithélialisé + Fibrine riche en plaquettes L + Lambeau coronairement avancé
Autres noms:
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Comparateur actif: greffes gingivales désépithélialisées
greffes gingivales désépithélialisées + lambeau coronairement avancé
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Greffes de tissu conjonctif sous-épithélial désépithélialisé+ Lambeau coronairement avancé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de couverture racinaire
Délai: au 6ème mois
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Le pourcentage de couverture racinaire (RC%) a été calculé avec les formules suivantes.
RC% : [(RD préopératoire-RD postopératoire)/RD préopératoire] x 100.
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au 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.4712136290600/110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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