Comparación de injerto gingival desepitelizado con o sin fibrina rica en plaquetas en múltiples recesiones gingivales
5 de agosto de 2024 actualizado por: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University
Comparación de la morbilidad clínica y del paciente del injerto gingival desepitelizado con o sin fibrina rica en plaquetas en múltiples recesiones gingivales: un estudio controlado aleatorizado de boca dividida
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica y las medidas de resultado informadas por el paciente del injerto gingival desepitelizado (DGG) con o sin fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de múltiples recesiones gingivales adyacentes con técnica de colgajo coronalmente avanzado (CAF).
Quince pacientes con múltiples recesiones gingivales en boca dividida que afectan al menos a 3 dientes adyacentes serán tratados con DGG o DGG+PRF.
La profundidad y el ancho de la recesión (RD) (RW), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el ancho del tejido queratinizado (KTW), el grosor gingival (GT) y el porcentaje de cobertura radicular (RC%) se evaluarán en 1, 3 y 6 meses de postoperatorio.
Para las mediciones de resultados informadas por el paciente, se registrarán las puntuaciones del factor de impacto en la salud bucal 14 (OHIP-14), el dolor posoperatorio, el sangrado, el malestar y el consumo de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quince pacientes con múltiples recesiones gingivales en boca dividida que afectan al menos a 3 dientes adyacentes serán tratados con DGG o DGG+PRF.
La profundidad y el ancho de la recesión (RD) (RW), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el ancho del tejido queratinizado (KTW), el grosor gingival (GT) y el porcentaje de cobertura radicular (RC%) se evaluarán en 1, 3 y 6 meses de postoperatorio.
Para las mediciones de resultados informadas por el paciente, se registrarán las puntuaciones del factor de impacto en la salud bucal 14 (OHIP-14), el dolor posoperatorio, el sangrado, el malestar y el consumo de analgésicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión de los participantes fueron los siguientes:
1) Edad > 18 años 2) Sistémicamente sano y no fumador 3) Índice de placa en toda la boca y puntuación del índice gingival en toda la boca < 20% 4) Sin experiencia en cirugía mucogingival en el área de operación 6) Sin enfermedad periodontal activa 7) Pacientes que no ha recibido tratamiento de ortodoncia
Los criterios de exclusión de los participantes fueron los siguientes:
- Embarazo y lactancia
- Bruxismo o trauma oclusal
- Contradicciones médicas y para la cirugía plástica periodontal (es decir. desordenes mentales)
- Ingesta de medicamentos Los criterios de inclusión del área quirúrgica fueron los siguientes; 1) Presencia de al menos tres dientes unirradiculares (premolar anterior) con defectos de recesión gingival bucal RT1 Clase [25] ≥2 mm de profundidad 2) Ancho gingival queratinizado <3 mm 3) Higiene bucal suficiente (sangrado al sondaje <10 %, Profundidad periodontal <3 mm) 4) Pacientes sin restauración y/o relleno en el área de recesión gingival 5) Ausencia de lesiones cervicales no cariosas y unión cemento-esmalte (CEJ) no detectable en los sitios del defecto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas
Injertos gingivales subepiteliales desepiteliales + Fibrina rica en plaquetas L + Colgajo avanzado coronal
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Injertos de tejido conectivo subepitelial desepitelializado + fibrina rica en plaquetas L + colgajo avanzado coronal
Otros nombres:
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Comparador activo: injertos gingivales desepitelizados
Injertos gingivales desepitelizados + colgajo avanzado coronalmente
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Injertos de tejido conectivo subepitelial desepitelializado+ Colgajo avanzado coronalmente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de cobertura de raíces
Periodo de tiempo: al sexto mes
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Los porcentajes de cobertura radicular (RC%) se realizaron con las siguientes fórmulas.
RC%: [(RD preoperatorio-RD postoperatorio)/RD preoperatorio] x 100.
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al sexto mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.4712136290600/110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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