Сравнение деэпителизированного десневого трансплантата с фибрином, богатым тромбоцитами, или без него при множественных рецессиях десны
5 августа 2024 г. обновлено: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University
Сравнение клинической заболеваемости и заболеваемости пациентов с использованием деэпителизированного десневого трансплантата с фибрином, богатым тромбоцитами, или без него при множественных рецессиях десны: рандомизированное контролируемое исследование с разделением рта
Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности и результатов, сообщаемых пациентами, деэпителизированного десневого трансплантата (DGG) с фибрином, богатым тромбоцитами, или без него, при лечении множественных соседних рецессий десны с использованием техники коронально-распространенного лоскута (CAF).
Пятнадцать пациентов с множественными рецессиями десны, затрагивающими как минимум 3 соседних зуба, будут лечиться либо DGG, либо DGG + PRF.
Глубина и ширина рецессии (RD), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), ширина кератинизированной ткани (KTW), толщина десны (GT) и процент покрытия корня (RC%) будут оцениваться по Через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Для измерения результатов, сообщаемых пациентами, будут записываться показатели фактора воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14), послеоперационная боль, кровотечение, дискомфорт и потребление обезболивающих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятнадцать пациентов с множественными рецессиями десны, затрагивающими как минимум 3 соседних зуба, будут лечиться либо DGG, либо DGG + PRF.
Глубина и ширина рецессии (RD), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), ширина кератинизированной ткани (KTW), толщина десны (GT) и процент покрытия корня (RC%) будут оцениваться по Через 1, 3 и 6 месяцев после операции.
Для измерения результатов, сообщаемых пациентами, будут записываться показатели фактора воздействия на здоровье полости рта-14 (OHIP-14), послеоперационная боль, кровотечение, дискомфорт и потребление обезболивающих.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения участников были следующими:
1) Возраст > 18 лет 2) Системно здоров и не курит 3) Индекс налета во всей полости рта и индекс десен во всей полости рта < 20% 4) Отсутствие опыта мукогингивальных операций в зоне операции 6) Отсутствие активного заболевания пародонта 7) Пациенты, не проходили ортодонтического лечения
Критерии исключения участников были следующими:
- Беременность и лактация
- Бруксизм или окклюзионная травма
- Медицинские противоречия и для пародонтопластики (т.е. психические расстройства)
- Прием лекарств. Критерии включения хирургического отделения были следующими: 1) Наличие не менее трех однокорневых зубов (передних премоляров) с дефектами щечной рецессии десны класса RT1 [25] глубиной ≥2 мм 2) Кератинизированная ширина десны<3 мм 3) Достаточная гигиена полости рта (кровотечение при зондировании <10) %, Глубина пародонта<3 мм) 4) Пациенты без реставрации и/или пломбирования зоны рецессии десны 5) Отсутствие некариозных поражений пришеечного зуба и необнаруживаемого цементно-эмалевого соединения (ЦЭЖ) в местах дефектов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатый тромбоцитами фибрин
деэпителизированные субэпителиальные десневые трансплантаты+ богатый L-тромбоцитами фибрин + коронально продвинутый лоскут
|
деэпителизированные субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты + богатый L-тромбоцитами фибрин + коронально продвинутый лоскут
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: деэпителизированные десневые трансплантаты
деэпителизированные десневые трансплантаты + коронально продвинутый лоскут
|
деэпителизированные субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты+ коронально-расширенный лоскут
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент покрытия корней
Временное ограничение: на 6-м месяце
|
Процент покрытия корней (RC%) определяли по следующим формулам.
RC%: [(Предоперационное РД-Послеоперационное РД)/Предоперационное РД] x 100.
|
на 6-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.4712136290600/110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .