Deepitelisoidun iensiirteen vertailu verihiutalerikkaan fibriinin kanssa tai ilman sitä useissa ienvammauksissa
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University
Deepitelisoidun iensiirteen kliininen ja potilaiden sairastuvuuden vertailu verihiutalerikkaan fibriinin kanssa tai ilman sitä useissa ienvammauksissa: jaettu suu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deepitelisoidun iensiirteen (DGG) kliinistä tehokkuutta ja potilaiden raportoituja tulosmittauksia verihiutalepitoisen fibriinin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa useita vierekkäisiä ienresessiota koronaalisesti edistyneellä läppä (CAF) -tekniikalla.
Viisitoista potilasta, joilla on useita ienhakaistuja, jotka vaikuttavat vähintään kolmeen viereiseen hampaan, hoidetaan joko DGG:llä tai DGG+PRF:llä.
Taantuman syvyys (RD) ja leveys (RW), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), ikenen paksuus (GT) ja juuren peittoprosentti (RC%) arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaan raportoimien tulosmittausten osalta kirjataan suun terveysvaikutustekijä-14 (OHIP-14) -pisteet, leikkauksen jälkeinen kipu, verenvuoto, epämukavuus ja kipulääkkeiden kulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisitoista potilasta, joilla on useita ienhakaistuja, jotka vaikuttavat vähintään kolmeen viereiseen hampaan, hoidetaan joko DGG:llä tai DGG+PRF:llä.
Taantuman syvyys (RD) ja leveys (RW), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), ikenen paksuus (GT) ja juuren peittoprosentti (RC%) arvioidaan 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaan raportoimien tulosmittausten osalta kirjataan suun terveysvaikutustekijä-14 (OHIP-14) -pisteet, leikkauksen jälkeinen kipu, verenvuoto, epämukavuus ja kipulääkkeiden kulutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistujien osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
1) Ikä > 18 vuotta 2) Systeemisesti terve ja tupakoimaton 3) Täyssuun plakkiindeksi ja koko suun ienindeksipisteet < 20 % 4) Ei kokemusta mukogingivaalisesta leikkauksesta leikkausalueella 6) Ei aktiivista parodontaalista sairautta 7) Potilaat, jotka eivät ole saaneet oikomishoitoa
Osallistujien poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- Raskaus ja imetys
- Bruksismi tai okklusaalinen trauma
- Lääketieteelliset ristiriidat ja parodontaalikirurgia (esim. mielenterveyshäiriöt)
- Lääkkeiden saanti Leikkausalueen sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat; 1) Vähintään kolme yksijuurista hampaita (etu-premolaari), joissa on RT1-luokan [25] posken gingivaaliset vauriot, joiden syvyys on ≥2 mm 2) Keratinoitunut ienleveys<3 mm 3) Riittävä suuhygienia (verenvuotoa mittauksessa <10) %, Parodontaalin syvyys<3 mm) 4) Potilaat, joilla ei ole ienresessioalueen ennallistamista ja/tai täyttöä 5) Ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden ja ei havaittavissa olevan semento-emaliliitoksen (CEJ) puuttuminen vikakohdissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini
deepitelisoidut subepiteliaaliset iensiirteet + L-verihiutalerikas fibriini + koronaalisesti edistynyt läppä
|
deepiteliaaliset subepiteliaaliset sidekudossiirteet + L-verihiutalerikas fibriini + koronaalisesti edistynyt läppä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: deepitelisoidut iensiirteet
de-epitelisoidut iensiirteet + koronaalisesti edennyt läppä
|
deepiteliaaliset subepiteliaaliset sidekudossiirteet+ Koronaalisesti edennyt läppä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus juuripeitosta
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Juuren kattavuuden prosenttiosuus (RC%) suoritettiin seuraavilla kaavoilla.
RC %: [(Preoperative RD-Postoperative RD)/ Preoperative RD] x 100.
|
6 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zucchelli G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, de Sanctis M. Patient morbidity and root coverage outcome after subepithelial connective tissue and de-epithelialized grafts: a comparative randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2010 Aug 1;37(8):728-38. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01550.x. Epub 2010 Jun 24.
- Zucchelli G, Mele M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Coronally advanced flap with and without vertical releasing incisions for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative controlled randomized clinical trial. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1083-94. doi: 10.1902/jop.2009.090041.
- Kuka S, Ipci SD, Cakar G, Yilmaz S. Clinical evaluation of coronally advanced flap with or without platelet-rich fibrin for the treatment of multiple gingival recessions. Clin Oral Investig. 2018 Apr;22(3):1551-1558. doi: 10.1007/s00784-017-2225-9. Epub 2017 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.4712136290600/110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .