Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gede-epithelialiseerd tandvleestransplantaat met of zonder bloedplaatjesrijk fibrine bij meerdere tandvleesrecessies

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

De klinische en patiëntmorbiditeitsvergelijking van gede-epithelialiseerd tandvleestransplantaat met of zonder bloedplaatjesrijk fibrine bij meerdere tandvleesrecessies: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond

Het doel van deze studie is om de klinische werkzaamheid en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten van gede-epithelialiseerde gingivale graft (DGG) met of zonder bloedplaatjesrijke fibrine te vergelijken bij de behandeling van meerdere aangrenzende gingivale recessies met coronaal geavanceerde flap (CAF) techniek. Vijftien patiënten met meerdere gingivarecessies in de gespleten mond die ten minste drie aangrenzende tanden aantasten, zullen worden behandeld met DGG of DGG+PRF. Recessiediepte (RD) en breedte (RW), sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), verhoornde weefselbreedte (KTW), tandvleesdikte (GT) en percentage worteldekking (RC%) zullen worden geëvalueerd op 1, 3 en 6 maanden postoperatief. Voor door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen worden scores voor de mondgezondheidsimpactfactor-14 (OHIP-14), postoperatieve pijn, bloedingen, ongemak en pijnstillersconsumptie geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftien patiënten met meerdere gingivarecessies in de gespleten mond die ten minste drie aangrenzende tanden aantasten, zullen worden behandeld met DGG of DGG+PRF. Recessiediepte (RD) en breedte (RW), sondeerdiepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL), verhoornde weefselbreedte (KTW), tandvleesdikte (GT) en percentage worteldekking (RC%) zullen worden geëvalueerd op 1, 3 en 6 maanden postoperatief. Voor door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen worden scores voor de mondgezondheidsimpactfactor-14 (OHIP-14), postoperatieve pijn, bloedingen, ongemak en pijnstillersconsumptie geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria van de deelnemers waren als volgt:

1) Leeftijd > 18 jaar 2) Systemisch gezond en niet-roker 3) Plaque-index van de volledige mond en score van de gingivale index van de volledige mond < 20% 4) Geen ervaring met mucogingivale chirurgie op het operatiegebied 6) Geen actieve parodontitis 7) Patiënten die geen orthodontische behandeling heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria van deelnemers waren als volgt:

  1. Zwangerschap en borstvoeding
  2. Bruxisme of occlusaal trauma
  3. Medische tegenstrijdigheden en voor parodontale plastische chirurgie (bijv. psychische aandoening)
  4. Medicatie-inname De opnamecriteria voor het operatiegebied waren als volgt; 1) Aanwezigheid van ten minste drie enkelwortelige tanden (voorste premolaar) met buccale gingivarecessiedefecten van RT1 klasse [25] ≥2 mm diep 2) Verhoornde gingivabreedte <3 mm 3) Voldoende mondhygiëne (bloeding bij sonderen <10) %, parodontale diepte<3 mm) 4) Patiënten zonder restauratie en/of vulling in het gingivale recessiegebied 5) Afwezigheid van niet-carieuze cervicale laesies en niet-detecteerbare cement-glazuurverbinding (CEJ) op de defectlocaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedplaatjesrijke fibrine
gede-epithelialiseerde subepitheliale gingivale transplantaten+ L-bloedplaatjesrijke fibrine + coronaal geavanceerde flap
gede-epithelialiseerde subepitheliale bindweefseltransplantaten + L-bloedplaatjesrijke fibrine + coronaal geavanceerde flap
Andere namen:
  • bloedplaatjesrijke fibrine
Actieve vergelijker: gede-epithelialiseerde gingivatransplantaten
gede-epithelialiseerde gingivale transplantaten + coronaal geavanceerde flap
gede-epithelialiseerde subepitheliale bindweefseltransplantaten + coronaal geavanceerde flap
Andere namen:
  • gede-epitheliseerd tandvleestransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage worteldekking
Tijdsspanne: op de 6e maand
Het percentage worteldekking (RC%) werd berekend met de volgende formules. RC%: [(Preoperatieve RD-Postoperatieve RD)/ Preoperatieve RD] x 100.
op de 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E.4712136290600/110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren