Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pozbawionego nabłonka przeszczepu dziąsła z fibryną bogatopłytkową lub bez niej w przypadku mnogich recesji dziąseł

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Berceste Guler, Kutahya Health Sciences University

Porównanie zachorowalności klinicznej i chorobowej pacjenta w przypadku pozbawionego nabłonka przeszczepu dziąsła z fibryną bogatopłytkową lub bez niej w przypadku licznych recesji dziąseł: randomizowane badanie kontrolowane z rozdzieloną jamą ustną

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej i zgłaszanych przez pacjentów wyników leczenia beznabłonkowego przeszczepu dziąseł (DGG) z fibryną bogatopłytkową lub bez niej w leczeniu licznych sąsiadujących recesji dziąseł techniką płata przesuniętego dokoronowo (CAF). Piętnastu pacjentów z mnogimi recesjami dziąseł z rozdwojoną jamą ustną, obejmującymi co najmniej 3 sąsiednie zęby, będzie leczonych metodą DGG lub DGG+PRF. Głębokość i szerokość recesji (RW), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), grubość dziąsła (GT) i procent pokrycia korzenia (RC%) zostaną ocenione w 1, 3 i 6 miesięcy po operacji. W przypadku pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta rejestrowane będą wskaźniki wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14), ból pooperacyjny, krwawienie, dyskomfort i zużycie środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piętnastu pacjentów z mnogimi recesjami dziąseł z rozdwojoną jamą ustną, obejmującymi co najmniej 3 sąsiednie zęby, będzie leczonych metodą DGG lub DGG+PRF. Głębokość i szerokość recesji (RW), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), grubość dziąsła (GT) i procent pokrycia korzenia (RC%) zostaną ocenione w 1, 3 i 6 miesięcy po operacji. W przypadku pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjenta rejestrowane będą wskaźniki wpływu na zdrowie jamy ustnej-14 (OHIP-14), ból pooperacyjny, krwawienie, dyskomfort i zużycie środków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia uczestników były następujące:

1) Wiek > 18 lat 2) Systematycznie zdrowy i niepalący 3) Wskaźnik płytki nazębnej i dziąseł pełnych ust < 20% 4) Brak doświadczenia w chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej w miejscu operacji 6) Brak aktywnej choroby przyzębia 7) Pacjenci, którzy nie byli leczeni ortodontycznie

Kryteria wykluczenia uczestników były następujące:

  1. Ciąża i laktacja
  2. Bruksizm lub uraz okluzyjny
  3. Sprzeczności lekarskie i chirurgia plastyczna przyzębia (tj. zaburzenia psychiczne)
  4. Przyjmowanie leków Kryteria włączenia obszaru operacyjnego były następujące: 1) Obecność co najmniej trzech zębów jednokorzeniowych (przedtrzonowych przednio-przedtrzonowych) z klasą RT1 [25], ubytki recesji dziąsła policzkowego o głębokości ≥2 mm 2) Zrogowaciała szerokość dziąsła <3 mm 3) Wystarczająca higiena jamy ustnej (krwawienie przy sondowaniu <10 %, głębokość przyzębia < 3 mm) 4) Pacjenci bez odbudowy i/lub wypełnienia w obszarze recesji dziąseł 5) Brak niepróchnicowych zmian przyszyjkowych i niewykrywalnego połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) w miejscach ubytków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa
pozbawione nabłonka podnabłonkowe przeszczepy dziąseł + fibryna bogata w L-płytki + płat przesunięty dokoronowo
Procedura: DGG+PRF
pozbawione nabłonka przeszczepy podnabłonkowej tkanki łącznej + fibryna bogata w L-płytki + płat przesunięty dokoronowo
Inne nazwy:
  • fibryna bogatopłytkowa
Aktywny komparator: przeszczepy dziąseł pozbawione nabłonka
przeszczepy dziąseł pozbawione nabłonka + płat przesunięty dokoronowo
Procedura: DGG
pozbawione nabłonka podnabłonkowe przeszczepy tkanki łącznej+ Płat przesunięty dokoronowo
Inne nazwy:
  • przeszczep dziąsła pozbawiony nabłonka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent pokrycia korzeni
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Procent pokrycia korzeni (RC%) obliczono za pomocą następujących wzorów. RC%: [(przedoperacyjne RD – pooperacyjne RD)/przedoperacyjne RD] x 100.
w 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.4712136290600/110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DGG+PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj