心臓以外の大手術を受けた75歳以上の患者の術後せん妄を予測するために、術中の脳電図（EEG）と虚弱の評価を組み合わせることに関心
2024年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
術後せん妄（POD）は、術前の虚弱性、術前の認知状態、および術中の脳電図（EEG）と独立して関連していることが知られています。
しかし、術前および周術期の結果が術後せん妄 (POD) の予測に及ぼす影響に焦点を当てた研究はありません。
したがって、この研究は、術後のせん妄を予測する際の、術前の虚弱性と術中の脳電図（EEG）を含む新しいスコアのパフォーマンスを評価するように設計されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nory ELHADJENE, MD
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 03 88
- メール：Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Romane CHAPUIS, resident
- 電話番号：+33 (0)4 77 12 03 88
- メール：romanechps@gmail.com
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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主任研究者：
- Nory ELHADJENE, MD Jr
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副調査官：
- Romane CHAPUIS, resident
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副調査官：
- Serge MOLLIEX, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で心臓以外の大手術を受ける75歳以上のすべての患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 心臓以外の大規模手術を受ける75歳以上の患者
除外基準:
- 75歳未満の患者
- 心臓手術
- 軽い手術
- 研究計画書に対する反対
- 手術前のせん妄の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後せん妄 (POD) アーム (実験グループ)
3D-CAMによる術後48時間以内のせん妄を呈する患者
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術前虚弱性と術中の脳電図 (EEG) を組み合わせた新しい複合スコアのパフォーマンスを評価するための、早期の術後せん妄 (POD) の検出。
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術後せん妄 (POD) なしのアーム (対照群)
3D-CAMによると48時間以内に術後せん妄を呈していない患者
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術前虚弱性と術中の脳電図 (EEG) を組み合わせた新しい複合スコアのパフォーマンスを評価するための、早期の術後せん妄 (POD) の検出。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期の術後せん妄（POD）の発症
時間枠：時間 : 48
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混乱評価法 (CAM) 基準を用いた早期の術後せん妄 (POD) の調査。せん妄の 9 つの臨床的特徴の存在、重症度、変動を 0 から 19 のスケールで評価する 9 問のテスト。
スコアが高いほど、より重度のせん妄を示します。
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時間 : 48
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nory ELHADJENE, MD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。