Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av att kombinera intraoperativt elektroencefalogram (EEG) med bedömning av svaghet för att förutsäga postoperativt delirium hos patienter i åldern >75 år som genomgår större icke-hjärtkirurgi

19 juli 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Postoperativt delirium (POD) är känt för att vara oberoende associerat med preoperativ skörhet, preoperativ kognitiv status och per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG). Ingen studie har dock fokuserat på effekten av dessa pre- och perioperativa resultat på förutsägelsen av postoperativt delirium (POD). Därför har denna studie utformats för att bedöma prestandan hos en ny poäng som inkluderar preoperativ skörhet och per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG) för att förutsäga postoperativt delirium.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Huvudutredare:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Underutredare:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Underutredare:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter äldre än 75 år som genomgår en större icke-hjärtoperation under allmän anestesi kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 75 år eller äldre som genomgår en större icke-hjärtoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 75 år
  • Hjärtkirurgi
  • Mindre operation
  • Motstånd mot studieprotokollet
  • Förekomst av delirium före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Postoperativ delirium (POD) arm (experimentell grupp)
Patienter som uppvisar ett postoperativt delirium enligt 3D-CAM inom 48 timmar
Beteende: Detektion av postoperativt delirium (POD)
Detektion av det tidiga postoperativa deliriet (POD) för att bedöma prestandan av en ny sammansatt poäng med preoperativ skörhet och per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG).
Ingen postoperativ delirium (POD) arm (kontrollgrupp)
Patienter som inte uppvisar ett postoperativt delirium enligt 3D-CAM inom 48 timmar
Beteende: Detektion av postoperativt delirium (POD)
Detektion av det tidiga postoperativa deliriet (POD) för att bedöma prestandan av en ny sammansatt poäng med preoperativ skörhet och per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debut av ett tidigt postoperativt delirium (POD)
Tidsram: Timmar: 48
Utredning av ett tidigt postoperativt delirium (POD), med CAM-kriterier (Confusion Assessment Method), 9-frågetest som bedömer närvaron, svårighetsgraden och fluktuationen av nio kliniska drag av delirium, på en skala från 0 till 19. Högre poäng indikerar allvarligare delirium.
Timmar: 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Nory ELHADJENE, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN482024/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera