주요 비심장 수술을 받는 75세 이상의 환자의 수술 후 섬망을 예측하기 위해 수술 중 전기뇌파검사(EEG)와 노쇠도 평가를 결합하는 데 대한 관심
2024년 7월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
수술 후 섬망(POD)은 수술 전 허약함, 수술 전 인지 상태 및 수술 중 ElectroEncephaloGram(EEG)과 독립적으로 연관되어 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 수술 후 섬망(POD) 예측에 대한 이러한 수술 전 및 수술 전후 결과의 영향에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
따라서 본 연구는 수술 전 허약도를 포함하는 새로운 점수와 수술 후 섬망 예측에 있어서 수술당 EEG(ElectroEncephaloGram)의 성능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nory ELHADJENE, MD
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 03 88
- 이메일: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Romane CHAPUIS, resident
- 전화번호: +33 (0)4 77 12 03 88
- 이메일: romanechps@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
수석 연구원:
- Nory ELHADJENE, MD Jr
-
부수사관:
- Romane CHAPUIS, resident
-
부수사관:
- Serge MOLLIEX, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
75세 이상의 모든 환자 중 전신 마취 하에 심장 이외의 주요 수술을 받은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 심장 이외의 대수술을 받는 75세 이상의 환자
제외 기준:
- 75세 미만 환자
- 심장 수술
- 경미한 수술
- 연구 프로토콜에 대한 반대
- 수술 전 섬망의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술후 섬망(POD) 부문(실험군)
3D-CAM에 따르면 수술 후 48시간 이내에 섬망을 나타내는 환자
|
수술 전 허약함과 수술 중 ElectroEncephaloGram(EEG)을 통해 새로운 종합 점수의 성능을 평가하기 위한 초기 수술 후 섬망(POD) 감지.
|
|
수술 후 섬망(POD) 부문 없음(대조군)
3D-CAM에 따르면 수술 후 48시간 이내에 섬망이 나타나지 않는 환자
|
수술 전 허약함과 수술 중 ElectroEncephaloGram(EEG)을 통해 새로운 종합 점수의 성능을 평가하기 위한 초기 수술 후 섬망(POD) 감지.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 수술 후 섬망(POD)의 시작
기간: 시간 : 48
|
혼란 평가 방법(CAM) 기준을 사용하여 초기 수술 후 섬망(POD)에 대한 조사, 섬망의 9가지 임상 특징의 존재, 심각도 및 변동을 0에서 19까지 평가하는 9개 질문 테스트입니다.
점수가 높을수록 섬망이 더 심함을 의미합니다.
|
시간 : 48
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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수술 후 섬망에 대한 임상 시험
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EarlySense Ltd.빼는
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