Intérêt pour la combinaison de l'électroencéphalogramme peropératoire (EEG) avec l'évaluation de la fragilité pour prédire le délire postopératoire chez les patients âgés de plus de 75 ans subissant une chirurgie majeure non cardiaque
19 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le délire postopératoire (POD) est connu pour être associé indépendamment à la fragilité préopératoire, à l'état cognitif préopératoire et à l'électroencéphalogramme peropératoire (EEG).
Cependant, aucune étude ne s'est concentrée sur l'impact de ces résultats pré- et périopératoires sur la prédiction du délire postopératoire (POD).
Par conséquent, cette étude a été conçue pour évaluer les performances d'un nouveau score qui inclut la fragilité préopératoire et l'électroencéphalogramme (EEG) peropératoire pour prédire le délire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nory ELHADJENE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 03 88
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Romane CHAPUIS, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 77 12 03 88
- E-mail: romanechps@gmail.com
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42055
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Chercheur principal:
- Nory ELHADJENE, MD Jr
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Sous-enquêteur:
- Romane CHAPUIS, resident
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Sous-enquêteur:
- Serge MOLLIEX, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 75 ans subissant une chirurgie majeure non cardiaque sous anesthésie générale seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 75 ans ou plus subissant une chirurgie majeure non cardiaque
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 75 ans
- Chirurgie cardiaque
- Chirurgie mineure
- Opposition au protocole de l'étude
- Présence d'un délire avant l'intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bras délire postopératoire (POD) (groupe expérimental)
Patients qui présentent un délire postopératoire selon le 3D-CAM dans les 48h
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Détection du délire postopératoire précoce (POD) pour évaluer les performances d'un nouveau score composite avec fragilité préopératoire et ElectroEncéphaloGram (EEG) peropératoire.
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Pas de bras délire postopératoire (POD) (groupe témoin)
Patients qui ne présentent pas de délire postopératoire selon le 3D-CAM dans les 48h
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Détection du délire postopératoire précoce (POD) pour évaluer les performances d'un nouveau score composite avec fragilité préopératoire et ElectroEncéphaloGram (EEG) peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'un délire postopératoire précoce (POD)
Délai: Heure : 48
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Enquête sur un délire postopératoire précoce (POD), avec les critères de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM), test en 9 questions qui évalue la présence, la gravité et la fluctuation de neuf caractéristiques cliniques du délire, sur une échelle de 0 à 19.
Des scores plus élevés indiquent un délire plus grave.
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Heure : 48
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nory ELHADJENE, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN482024/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .