Interés en combinar el electroencefalograma (EEG) intraoperatorio con la evaluación de la fragilidad para predecir el delirio posoperatorio en pacientes mayores de 75 años sometidos a cirugía mayor no cardíaca
19 de julio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Se sabe que el delirio posoperatorio (POD) se asocia de forma independiente con la fragilidad preoperatoria, el estado cognitivo preoperatorio y el electroencefalograma (EEG) peroperatorio.
Sin embargo, ningún estudio se ha centrado en el impacto de estos resultados pre y perioperatorios en la predicción del delirio posoperatorio (POD).
Por lo tanto, este estudio ha sido diseñado para evaluar el desempeño de una nueva puntuación que incluye la fragilidad preoperatoria y el electroencefalograma (EEG) peroperatorio para predecir el delirio posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nory ELHADJENE, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 12 03 88
- Correo electrónico: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Romane CHAPUIS, resident
- Número de teléfono: +33 (0)4 77 12 03 88
- Correo electrónico: romanechps@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Investigador principal:
- Nory ELHADJENE, MD Jr
-
Sub-Investigador:
- Romane CHAPUIS, resident
-
Sub-Investigador:
- Serge MOLLIEX, MD PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes mayores de 75 años sometidos a una cirugía mayor no cardíaca bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años o más sometidos a una cirugía mayor no cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 75 años.
- Cirugía cardíaca
- Cirugía menor
- Oposición al protocolo del estudio
- Presencia de delirio previo a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo de delirio posoperatorio (POD) (grupo experimental)
Pacientes que presentan delirio postoperatorio según el 3D-CAM dentro de las 48h
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Detección del delirio posoperatorio (POD) temprano para evaluar el desempeño de una nueva puntuación compuesta con fragilidad preoperatoria y electroencefalograma (EEG) peroperatorio.
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Sin brazo de delirio postoperatorio (POD) (grupo de control)
Pacientes que no presenten delirio postoperatorio según el 3D-CAM dentro de las 48h
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Detección del delirio posoperatorio (POD) temprano para evaluar el desempeño de una nueva puntuación compuesta con fragilidad preoperatoria y electroencefalograma (EEG) peroperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de un delirio posoperatorio temprano (POD)
Periodo de tiempo: Hora : 48
|
Investigación de un delirio postoperatorio temprano (POD), con criterios del Método de evaluación de la confusión (CAM), prueba de 9 preguntas que evalúa la presencia, gravedad y fluctuación de nueve características clínicas del delirio, en una escala de 0 a 19.
Las puntuaciones más altas indican delirio más grave.
|
Hora : 48
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN482024/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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