将术中脑电图 (EEG) 与虚弱评估相结合来预测年龄 >75 岁接受重大非心脏手术的患者术后谵妄的兴趣
2024年7月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
已知术后谵妄（POD）与术前虚弱、术前认知状态和术中脑电图（EEG）独立相关。
然而，尚无研究关注这些术前和围手术期结果对术后谵妄 (POD) 预测的影响。
因此，本研究旨在评估新评分的表现，其中包括术前虚弱和术中脑电图（EEG）在预测术后谵妄方面的表现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nory ELHADJENE, MD
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 03 88
- 邮箱：Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Romane CHAPUIS, resident
- 电话号码：+33 (0)4 77 12 03 88
- 邮箱：romanechps@gmail.com
学习地点
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Saint Etienne、法国、42055
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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首席研究员：
- Nory ELHADJENE, MD Jr
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副研究员：
- Romane CHAPUIS, resident
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副研究员：
- Serge MOLLIEX, MD PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有年龄超过 75 岁、在全身麻醉下接受重大非心脏手术的患者都将包括在内。
描述
纳入标准：
- 75岁或以上接受重大非心脏手术的患者
排除标准：
- 75岁以下患者
- 心脏手术
- 小手术
- 反对研究方案
- 手术前出现谵妄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后谵妄（POD）组（实验组）
根据 3D-CAM 在 48 小时内出现术后谵妄的患者
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检测早期术后谵妄 (POD)，以评估新的综合评分与术前虚弱和术中脑电图 (EEG) 的表现。
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无术后谵妄 (POD) 组（对照组）
根据3D-CAM在48小时内未出现术后谵妄的患者
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检测早期术后谵妄 (POD)，以评估新的综合评分与术前虚弱和术中脑电图 (EEG) 的表现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后早期谵妄（POD）的发生
大体时间：小时：48
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根据混乱评估法 (CAM) 标准，对早期术后谵妄 (POD) 进行调查，该测试包含 9 个问题，评估谵妄的 9 种临床特征的存在、严重程度和波动情况，评分范围为 0 到 19。
分数越高表明谵妄越严重。
|
小时：48
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nory ELHADJENE, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月15日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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