Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse i at kombinere intraoperativt elektroencefalogram (EEG) med vurdering af skrøbelighed for at forudsige postoperativ delirium hos patienter i alderen >75 år, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi

19. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Post-operativt delirium (POD) er kendt for at være uafhængigt forbundet med præoperativ skrøbelighed, præoperativ kognitiv status og per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG). Ingen undersøgelse har imidlertid fokuseret på virkningen af ​​disse præ- og perioperative resultater på forudsigelsen af ​​postoperativt delirium (POD). Derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere ydeevnen af ​​en ny score, der inkluderer præoperativ skrøbelighed og per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG) til at forudsige postoperativt delirium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Underforsker:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Underforsker:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter ældre end 75 år, der gennemgår en større ikke-hjerteoperation under generel anæstesi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 75 år eller derover, der gennemgår en større ikke-hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 75 år
  • Hjertekirurgi
  • Mindre operation
  • Modstand mod undersøgelsesprotokollen
  • Tilstedeværelse af et delirium før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Postoperativ delirium (POD) arm (eksperimentel gruppe)
Patienter, der viser et postoperativt delirium ifølge 3D-CAM inden for 48 timer
Adfærdsmæssigt: Påvisning af det postoperative delirium (POD)
Påvisning af det tidlige postoperative delirium (POD) for at vurdere ydeevnen af ​​en ny sammensat score med præoperativ skrøbelighed og per-operativt ElectroEncephaloGram (EEG).
Ingen postoperativ delirium (POD) arm (kontrolgruppe)
Patienter, der ikke udviser et postoperativt delirium ifølge 3D-CAM inden for 48 timer
Adfærdsmæssigt: Påvisning af det postoperative delirium (POD)
Påvisning af det tidlige postoperative delirium (POD) for at vurdere ydeevnen af ​​en ny sammensat score med præoperativ skrøbelighed og per-operativt ElectroEncephaloGram (EEG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtræden af ​​et tidligt postoperativt delirium (POD)
Tidsramme: Time: 48
Undersøgelse af et tidligt postoperativt delirium (POD), med CAM-kriterier (Confusion Assessment Method), 9-spørgsmålstest, som vurderer tilstedeværelsen, sværhedsgraden og fluktuationen af ​​ni kliniske træk ved delirium, på en skala fra 0 til 19. Højere score indikerer mere alvorlig delirium.
Time: 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN482024/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Påvisning af det postoperative delirium (POD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner