Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus leikkauksen sisäisen elektroenkefalogrammin (EEG) yhdistämiseen haurauden arvioinnin kanssa leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamiseksi yli 75-vuotiailla potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) tiedetään liittyvän itsenäisesti preoperatiiviseen heikkouteen, ennen leikkausta edeltävään kognitiiviseen tilaan ja leikkauksen jälkeiseen ElectroEncephaloGramiin (EEG). Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole keskittynyt näiden pre- ja perioperatiivisten tulosten vaikutukseen postoperatiivisen deliriumin (POD) ennustamiseen. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden pistemäärän suorituskykyä, joka sisältää ennen leikkausta heikkouden ja leikkauksen jälkeisen ElectroEncephaloGramin (EEG) leikkauksen jälkeisen deliriumin ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Romane CHAPUIS, resident
  • Puhelinnumero: +33 (0)4 77 12 03 88
  • Sähköposti: romanechps@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Päätutkija:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Alatutkija:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Alatutkija:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaikki yli 75-vuotiaat potilaat, joille tehdään laaja ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 75-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 75-vuotiaat potilaat
  • Sydänkirurgia
  • Pienimuotoinen leikkaus
  • Opintojakson vastustus
  • Deliriumin esiintyminen ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Postoperative delirium (POD) käsi (kokeellinen ryhmä)
Potilaat, joilla on postoperatiivinen delirium 3D-CAM:n mukaan 48 tunnin sisällä
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) havaitseminen
Varhaisen postoperatiivisen deliriumin (POD) havaitseminen uuden yhdistelmäpisteen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen leikkausta haurautta ja leikkauskohtaista ElectroEncephaloGramia (EEG).
Ei Postoperative Delirium (POD) -käsi (kontrolliryhmä)
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivista deliriumia 3D-CAM:n mukaan 48 tunnin sisällä
Käyttäytyminen: Leikkauksen jälkeisen deliriumin (POD) havaitseminen
Varhaisen postoperatiivisen deliriumin (POD) havaitseminen uuden yhdistelmäpisteen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen leikkausta haurautta ja leikkauskohtaista ElectroEncephaloGramia (EEG).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen postoperatiivisen deliriumin (POD) puhkeaminen
Aikaikkuna: Tunti: 48
Varhaisen postoperatiivisen deliriumin (POD) tutkimus CAM-kriteereillä, 9 kysymyksen testi, joka arvioi deliriumin yhdeksän kliinisen ominaisuuden esiintymisen, vakavuuden ja vaihtelun asteikolla 0-19. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa deliriumia.
Tunti: 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-étienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN482024/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa