Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie połączeniem śródoperacyjnego elektroencefalogramu (EEG) z oceną słabości w celu przewidywania majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w wieku > 75 lat poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wiadomo, że delirium pooperacyjne (POD) jest niezależnie powiązane z przedoperacyjną słabością, przedoperacyjnym stanem funkcji poznawczych i przedoperacyjnym badaniem elektroencefalogramu (EEG). Jednakże w żadnym badaniu nie skupiono się na wpływie wyników przed- i okołooperacyjnych na przewidywanie wystąpienia majaczenia pooperacyjnego (POD). Dlatego też niniejsze badanie zaprojektowano w celu oceny skuteczności nowego wskaźnika obejmującego przedoperacyjną słabość i przedoperacyjny elektroencefalograf (EEG) w przewidywaniu pooperacyjnego majaczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint Etienne, Francja, 42055
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Główny śledczy:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Pod-śledczy:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Pod-śledczy:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci w wieku powyżej 75 lat, poddawani dużym operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 75 lat i starsi poddawani poważnym operacjom niekardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 75 lat
  • Kardiochirurgia
  • Drobna operacja
  • Sprzeciw wobec protokołu badania
  • Obecność majaczenia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię z majaczeniem pooperacyjnym (POD) (grupa eksperymentalna)
Pacjenci, u których w ciągu 48 godzin wystąpiło delirium pooperacyjne według 3D-CAM
Behawioralne: Wykrywanie delirium pooperacyjnego (POD)
Wykrywanie wczesnego majaczenia pooperacyjnego (POD) w celu oceny skuteczności nowego złożonego wyniku z przedoperacyjną słabością i okołooperacyjnego elektroencefalogramu (EEG).
Brak grupy delirium pooperacyjnego (POD) (grupa kontrolna)
Pacjenci, u których w ciągu 48 godzin nie wystąpiło delirium pooperacyjne według 3D-CAM
Behawioralne: Wykrywanie delirium pooperacyjnego (POD)
Wykrywanie wczesnego majaczenia pooperacyjnego (POD) w celu oceny skuteczności nowego złożonego wyniku z przedoperacyjną słabością i okołooperacyjnego elektroencefalogramu (EEG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek wczesnego delirium pooperacyjnego (POD)
Ramy czasowe: Godzina: 48
Badanie wczesnego majaczenia pooperacyjnego (POD) na podstawie kryteriów metody oceny splątania (CAM), test składający się z 9 pytań, który ocenia obecność, nasilenie i fluktuację dziewięciu cech klinicznych majaczenia w skali od 0 do 19. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze delirium.
Godzina: 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN482024/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj