Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse in het combineren van intra-operatief elektro-encefalogram (EEG) met beoordeling van kwetsbaarheid om postoperatief delirium te voorspellen bij patiënten ouder dan 75 jaar die een grote niet-cardiale operatie ondergaan

19 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Het is bekend dat postoperatief delirium (POD) onafhankelijk geassocieerd is met preoperatieve kwetsbaarheid, preoperatieve cognitieve status en peroperatief ElectroEncephaloGram (EEG). Er is echter geen onderzoek dat zich heeft gericht op de impact van deze pre- en peri-operatieve uitkomsten op de voorspelling van postoperatief delirium (POD). Daarom is deze studie ontworpen om de prestaties te beoordelen van een nieuwe score die preoperatieve kwetsbaarheid en peroperatief ElectroEncephaloGram (EEG) omvat bij het voorspellen van postoperatief delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint Etienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Onderonderzoeker:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Onderonderzoeker:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 75 jaar die een grote niet-cardiale operatie onder algemene anesthesie ondergaan, worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 75 jaar of ouder die een grote niet-cardiale operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 75 jaar
  • Hartoperatie
  • Kleine ingreep
  • Verzet tegen het studieprotocol
  • Aanwezigheid van een delirium voorafgaand aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatieve delirium (POD)-arm (experimentele groep)
Patiënten die volgens de 3D-CAM binnen 48 uur een postoperatief delirium vertonen
Gedragsmatig: Detectie van het postoperatieve delirium (POD)
Detectie van het vroege postoperatieve delirium (POD) om de prestaties van een nieuwe samengestelde score met preoperatieve kwetsbaarheid en peroperatief ElectroEncephaloGram (EEG) te beoordelen.
Geen postoperatieve delirium (POD)-arm (controlegroep)
Patiënten die volgens de 3D-CAM niet binnen 48 uur een postoperatief delirium vertonen
Gedragsmatig: Detectie van het postoperatieve delirium (POD)
Detectie van het vroege postoperatieve delirium (POD) om de prestaties van een nieuwe samengestelde score met preoperatieve kwetsbaarheid en peroperatief ElectroEncephaloGram (EEG) te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van een vroeg postoperatief delirium (POD)
Tijdsspanne: Uur: 48
Onderzoek naar een vroeg postoperatief delier (POD), met criteria van de Confusion Assessment Method (CAM), een test met 9 vragen die de aanwezigheid, ernst en fluctuatie van negen klinische kenmerken van delirium beoordeelt, op een schaal van 0 tot 19. Hogere scores duiden op een ernstiger delirium.
Uur: 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nory ELHADJENE, MD, Chu Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN482024/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren