Интерес к сочетанию интраоперационной электроэнцефалограммы (ЭЭГ) с оценкой слабости для прогнозирования послеоперационного делирия у пациентов в возрасте > 75 лет, перенесших обширные несердечные операции
19 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Известно, что послеоперационный делирий (ПОД) независимо связан с предоперационной слабостью, предоперационным когнитивным статусом и электроэнцефалограммой (ЭЭГ) во время операции.
Однако ни одно исследование не фокусировалось на влиянии этих пред- и периоперационных результатов на прогнозирование послеоперационного делирия (ПОД).
Таким образом, это исследование было разработано для оценки эффективности новой шкалы, включающей предоперационную слабость и предоперационную электроэнцефалограмму (ЭЭГ) для прогнозирования послеоперационного делирия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nory ELHADJENE, MD
- Номер телефона: +33 (0)4 77 12 03 88
- Электронная почта: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Romane CHAPUIS, resident
- Номер телефона: +33 (0)4 77 12 03 88
- Электронная почта: romanechps@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Главный следователь:
- Nory ELHADJENE, MD Jr
-
Младший исследователь:
- Romane CHAPUIS, resident
-
Младший исследователь:
- Serge MOLLIEX, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены все пациенты старше 75 лет, перенесшие обширные внесердечные операции под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 75 лет и старше, перенесшие обширное несердечное хирургическое вмешательство.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 75 лет
- Операция на сердце
- Небольшая операция
- Возражение против протокола исследования
- Наличие делирия перед операцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа послеоперационного делирия (POD) (экспериментальная группа)
Пациенты, у которых в течение 48 часов наблюдается послеоперационный делирий по данным 3D-CAM.
|
Обнаружение раннего послеоперационного делирия (POD) для оценки эффективности новой комплексной оценки с учетом предоперационной слабости и послеоперационной электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
|
|
Нет Группа послеоперационного делирия (POD) (контрольная группа)
Пациенты, у которых нет послеоперационного делирия по данным 3D-CAM в течение 48 часов.
|
Обнаружение раннего послеоперационного делирия (POD) для оценки эффективности новой комплексной оценки с учетом предоперационной слабости и послеоперационной электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало раннего послеоперационного делирия (POD)
Временное ограничение: Час : 48
|
Исследование раннего послеоперационного делирия (POD) с использованием критериев метода оценки спутанности сознания (CAM), теста из 9 вопросов, который оценивает наличие, тяжесть и колебание девяти клинических особенностей делирия по шкале от 0 до 19.
Более высокие баллы указывают на более тяжелый делирий.
|
Час : 48
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nory ELHADJENE, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN482024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .