Interesse em combinar eletroencefalograma intraoperatório (EEG) com avaliação de fragilidade para prever delírio pós-operatório em pacientes com idade >75 anos submetidos a cirurgias não cardíacas de grande porte
19 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sabe-se que o delírio pós-operatório (DPO) está independentemente associado à fragilidade pré-operatória, ao estado cognitivo pré-operatório e ao eletroencefalograma (EEG) peroperatório.
No entanto, nenhum estudo se concentrou no impacto desses resultados pré e perioperatórios na previsão de delírio pós-operatório (DPO).
Portanto, este estudo foi desenhado para avaliar o desempenho de um novo escore que inclui fragilidade pré-operatória e eletroencefalograma (EEG) per-operatório na previsão de delírio pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nory ELHADJENE, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 03 88
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Romane CHAPUIS, resident
- Número de telefone: +33 (0)4 77 12 03 88
- E-mail: romanechps@gmail.com
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
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Investigador principal:
- Nory ELHADJENE, MD Jr
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Subinvestigador:
- Romane CHAPUIS, resident
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Subinvestigador:
- Serge MOLLIEX, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 75 anos submetidos a uma grande cirurgia não cardíaca sob anestesia geral serão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais submetidos a uma grande cirurgia não cardíaca
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 75 anos
- Cirurgia cardíaca
- Pequena cirurgia
- Oposição ao protocolo do estudo
- Presença de delírio prévio à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço de delirium pós-operatório (POD) (grupo experimental)
Pacientes que apresentam delírio pós-operatório segundo o 3D-CAM em até 48h
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Detecção do delírio pós-operatório precoce (POD) para avaliar o desempenho de um novo escore composto com fragilidade pré-operatória e eletroencefalograma (EEG) per-operatório.
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Sem braço de delirium pós-operatório (POD) (grupo controle)
Pacientes que não apresentam delírio pós-operatório segundo o 3D-CAM em até 48h
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Detecção do delírio pós-operatório precoce (POD) para avaliar o desempenho de um novo escore composto com fragilidade pré-operatória e eletroencefalograma (EEG) per-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início de um delírio pós-operatório precoce (DPO)
Prazo: Hora: 48
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Investigação de delirium pós-operatório (DPO) precoce, com critérios do Confusion Assessment Method (CAM), teste de 9 questões que avalia a presença, gravidade e flutuação de nove características clínicas do delirium, em uma escala de 0 a 19.
Pontuações mais altas indicam delirium mais grave.
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Hora: 48
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-étienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN482024/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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