Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o kombinaci intraoperačního elektroencefalogramu (EEG) s hodnocením křehkosti k předpovědi pooperačního deliria u pacientů ve věku >75 let podstupujících velkou nekardiální chirurgii

19. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Je známo, že pooperační delirium (POD) je nezávisle spojeno s předoperační slabostí, předoperačním kognitivním stavem a peroperačním elektroencefalogramem (EEG). Žádná studie se však nezaměřila na dopad těchto předoperačních a perioperačních výsledků na predikci pooperačního deliria (POD). Proto byla tato studie navržena tak, aby zhodnotila výkon nového skóre, které zahrnuje předoperační křehkost a peroperační elektroencefalogram (EEG) při predikci pooperačního deliria.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Romane CHAPUIS, resident
  • Telefonní číslo: +33 (0)4 77 12 03 88
  • E-mail: romanechps@gmail.com

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42055
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti všichni pacienti starší 75 let, kteří podstupují velkou nekardiální operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 75 let nebo více podstupující velkou nekardiální operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 75 let
  • Operace srdce
  • Malá operace
  • Opozice vůči protokolu studie
  • Přítomnost deliria před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno pooperačního deliria (POD) (experimentální skupina)
Pacienti, u kterých se do 48 hodin objeví pooperační delirium podle 3D-CAM
Behaviorální: Detekce pooperačního deliria (POD)
Detekce časného pooperačního deliria (POD) k posouzení výkonnosti nového kompozitního skóre s předoperační křehkostí a peroperační elektroencefalogram (EEG).
Žádné rameno s pooperačním deliriem (POD) (kontrolní skupina)
Pacienti, kteří nemají pooperační delirium podle 3D-CAM do 48 hodin
Behaviorální: Detekce pooperačního deliria (POD)
Detekce časného pooperačního deliria (POD) k posouzení výkonnosti nového kompozitního skóre s předoperační křehkostí a peroperační elektroencefalogram (EEG).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup časného pooperačního deliria (POD)
Časové okno: Hodina: 48
Vyšetření časného pooperačního deliria (POD), s kritérii Confusion Assessment Method (CAM), 9otázkový test, který hodnotí přítomnost, závažnost a fluktuaci devíti klinických příznaků deliria, na stupnici od 0 do 19. Vyšší skóre ukazuje na závažnější delirium.
Hodina: 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nory ELHADJENE, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN482024/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit