Érdeklődés az intraoperatív elektroencefalogram (EEG) és a gyengeség értékelésével való kombinálása iránt, hogy előre jelezzék a posztoperatív delíriumot 75 év feletti betegeknél, akik nem szívsebészeti beavatkozáson estek át
2024. július 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ismeretes, hogy a posztoperatív delírium (POD) függetlenül társul a műtét előtti gyengeséggel, a preoperatív kognitív státusszal és a műtét utáni ElectroEncephaloGram-mal (EEG).
Azonban egyetlen tanulmány sem foglalkozott ezen pre- és perioperatív eredményeknek a posztoperatív delírium (POD) előrejelzésére gyakorolt hatásával.
Ezért ezt a tanulmányt egy új pontszám értékelésére tervezték, amely magában foglalja a műtét előtti törékenységet és a per-operatív ElectroEncephaloGram-ot (EEG) a posztoperatív delírium előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nory ELHADJENE, MD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 03 88
- E-mail: Nory.ELHADJENE@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Romane CHAPUIS, resident
- Telefonszám: +33 (0)4 77 12 03 88
- E-mail: romanechps@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
Kutatásvezető:
- Nory ELHADJENE, MD Jr
-
Alkutató:
- Romane CHAPUIS, resident
-
Alkutató:
- Serge MOLLIEX, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 75 évesnél idősebb, általános érzéstelenítésben nem szívműtéten áteső beteg beletartozik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves vagy idősebb betegek, akik jelentős, nem szívműtéten esnek át
Kizárási kritériumok:
- 75 évnél fiatalabb betegek
- Szívműtét
- Kisebb műtét
- Ellenkezés a vizsgálati protokollal
- Delírium jelenléte a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Posztoperatív delírium (POD) kar (kísérleti csoport)
Azok a betegek, akiknél 48 órán belül posztoperatív delírium jelentkezik a 3D-CAM szerint
|
A korai posztoperatív delírium (POD) kimutatása a műtét előtti törékenységgel járó új összetett pontszám és a műtét utáni ElectroEncephaloGram (EEG) teljesítményének értékelésére.
|
|
Nincs posztoperatív delírium (POD) kar (kontrollcsoport)
Olyan betegek, akiknél a 3D-CAM szerint 48 órán belül nem jelentkezik posztoperatív delírium
|
A korai posztoperatív delírium (POD) kimutatása a műtét előtti törékenységgel járó új összetett pontszám és a műtét utáni ElectroEncephaloGram (EEG) teljesítményének értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai posztoperatív delírium (POD) kialakulása
Időkeret: Óra: 48
|
Korai posztoperatív delírium (POD) vizsgálata a Confusion Assessment Method (CAM) kritériumaival, 9 kérdésből álló teszt, amely a delírium kilenc klinikai jellemzőjének jelenlétét, súlyosságát és fluktuációját értékeli egy 0-tól 19-ig terjedő skálán.
A magasabb pontszámok súlyosabb delíriumot jeleznek.
|
Óra: 48
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nory ELHADJENE, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN482024/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .