Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse for å kombinere intraoperativt elektroencefalogram (EEG) med vurdering av skrøpelighet for å forutsi postoperativ delirium hos pasienter i alderen >75 år som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi

19. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Postoperativt delirium (POD) er kjent for å være uavhengig assosiert med preoperativ skrøpelighet, preoperativ kognitiv status og peroperativ ElectroEncephaloGram (EEG). Imidlertid har ingen studie fokusert på virkningen av disse pre- og perioperative utfallene på prediksjonen av postoperativt delirium (POD). Derfor er denne studien designet for å vurdere ytelsen til en ny skåre som inkluderer preoperativ skrøpelighet og per-operativ ElectroEncephaloGram (EEG) for å forutsi postoperativt delirium.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint Etienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Nory ELHADJENE, MD Jr
        • Underetterforsker:
          • Romane CHAPUIS, resident
        • Underetterforsker:
          • Serge MOLLIEX, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 75 år som gjennomgår en større ikke-hjerteoperasjon under generell anestesi vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på 75 år eller mer som gjennomgår en større ikke-hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 75 år
  • Hjertekirurgi
  • Mindre operasjon
  • Motstand mot studieprotokollen
  • Tilstedeværelse av et delirium før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativ delirium (POD) arm (eksperimentell gruppe)
Pasienter som presenterer et postoperativt delirium i henhold til 3D-CAM innen 48 timer
Atferdsmessig: Påvisning av postoperativt delirium (POD)
Påvisning av tidlig postoperativt delirium (POD) for å vurdere ytelsen til en ny sammensatt skåre med preoperativ skrøpelighet og per-operativ elektroencefalogram (EEG).
Ingen postoperativ delirium (POD) arm (kontrollgruppe)
Pasienter som ikke har et postoperativt delirium i henhold til 3D-CAM innen 48 timer
Atferdsmessig: Påvisning av postoperativt delirium (POD)
Påvisning av tidlig postoperativt delirium (POD) for å vurdere ytelsen til en ny sammensatt skåre med preoperativ skrøpelighet og per-operativ elektroencefalogram (EEG).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av et tidlig postoperativt delirium (POD)
Tidsramme: Timer: 48
Undersøkelse av et tidlig postoperativt delirium (POD), med Confusion Assessment Method (CAM) kriterier, 9-spørsmålstest som vurderer tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og fluktuasjon av ni kliniske trekk ved delirium, på en skala fra 0 til 19. Høyere skårer indikerer mer alvorlig delirium.
Timer: 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nory ELHADJENE, MD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN482024/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere