非糖尿病被験者における非侵襲的血糖検出のための mμSORS の臨床検証

包含基準:

• 男性か女性。
• OGTT参加者の場合は18歳以上、低グルコースクランプテスト参加者の場合は20〜40歳。
• スクリーニング期間中の空腹時血糖値 (FPG) < 6.1 mmol/L、および糖化ヘモグロビン (HbA1c) < 5.7%。
• 検査対象の手のひら皮膚の検出を妨げる傷跡、明らかな色素沈着、その他の要因はありません。
• 身体検査、病歴、バイタルサインおよび臨床検査の結果に基づいて健康であることが確認されている。
• この研究の性質、重要性、考えられる利益、起こり得る不都合、または潜在的なリスクを十分に理解し、また研究手順を理解し、研究プロセス全体を完了する意欲を持ち、書面による同意書を提供する必要があります。

除外基準:

• 糖尿病歴あり。
• -循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液学、免疫学、精神医学または代謝異常などの重篤な臨床疾患の病歴、または検査結果を妨げる可能性のあるその他の疾患（研究者が重要とみなす）の病歴。
• アルコール依存症または薬物乱用。
• スクリーニング前3か月以内（前回の治験受診時以降）に他の薬剤の治験に参加したことがある者。
• スクリーニング前28日以内に血糖値に影響を与える薬剤（インスリン、経口血糖降下薬、ステロイドホルモン、チロキシンなど）を使用したことがある者。
• 妊娠中または授乳期。
• 静脈採血の困難、または針や血液の失神。
• 研究者が研究に参加するのが不適切であると考えるその他の状況。