Klinische Validierung von mμSORS für die nicht-invasive Blutzuckererkennung bei nicht-diabetischen Patienten

Einschlusskriterien :

• Männlich oder weiblich.
• Alter >=18 Jahre für OGTT-Teilnehmer oder im Alter zwischen 20 und 40 Jahren für Teilnehmer an Hypoglukose-Clamp-Tests.
• Nüchternblutzucker (FPG) < 6,1 mmol/L und glykiertes Hämoglobin (HbA1c) < 5,7 % während des Screeningzeitraums.
• Es gibt keine Narben, offensichtliche Pigmentierung und andere Faktoren, die die Erkennung der zu untersuchenden Handflächenhaut beeinträchtigen.
• Aufgrund der Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte, der Vitalfunktionen und der klinischen Labortests als gesund bestätigt.
• Sie sollten die Art, Bedeutung, möglichen Vorteile, möglichen Unannehmlichkeiten oder potenziellen Risiken dieser Forschung vollständig verstehen und auch die Forschungsabläufe verstehen, bereit sein, den gesamten Forschungsprozess abzuschließen und eine schriftliche Einwilligungserklärung vorzulegen.

Ausschlusskriterien :

• Mit Diabetes-Vorgeschichte.
• Jegliche Vorgeschichte schwerwiegender klinischer Erkrankungen wie Kreislaufsystem, endokrines System, Nervensystem, Verdauungssystem, Atmungssystem, Hämatologie, Immunologie, Psychiatrie oder Stoffwechselanomalien oder jede andere Krankheit, die die Testergebnisse beeinträchtigen kann und die der Prüfer als bedeutsam erachtet.
• Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch.
• Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening (seit dem letzten Besuch der vorherigen Studie) an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben.
• Diejenigen, die innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening Medikamente eingenommen haben, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen (wie Insulin, orale Antidiabetika, Steroidhormone, Thyroxin usw.);
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Schwierigkeiten bei der venösen Blutentnahme oder Ohnmacht durch Nadeln oder Blut.
• Andere Umstände, die der Prüfer für die Teilnahme an der Studie als unangemessen erachtet.