Klinische validatie van mμSORS voor niet-invasieve bloedglucosedetectie bij niet-diabetische personen

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw.
• Leeftijd>=18 jaar voor OGTT-deelnemers of tussen 20 en 40 jaar voor deelnemers aan hypoglucose-tangtests.
• Nuchtere bloedglucose (FPG) < 6,1 mmol/L en geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) < 5,7% tijdens de screeningsperiode.
• Er zijn geen littekens, duidelijke pigmentatie en andere factoren die de detectie van de te testen handpalm verstoren.
• Bevestigd als gezond op basis van de resultaten van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en klinische laboratoriumtests.
• De aard, betekenis, mogelijke voordelen, mogelijke ongemakken of potentiële risico's van dit onderzoek volledig begrijpen, en ook de onderzoeksprocedures begrijpen, bereid zijn het gehele onderzoeksproces te voltooien en een schriftelijk toestemmingsformulier overleggen.

Uitsluitingscriteria :

• Met diabetesgeschiedenis.
• Elke voorgeschiedenis van ernstige klinische ziekten zoals de bloedsomloop, het endocriene systeem, het zenuwstelsel, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, hematologie, immunologie, psychiatrie of metabolische afwijkingen, of enige andere ziekte die de testresultaten kan verstoren en die de onderzoeker als significant beschouwt.
• Alcoholafhankelijkheid of drugsmisbruik.
• Degenen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen binnen 3 maanden vóór de screening (sinds het laatste bezoek van de vorige proef).
• Degenen die binnen 28 dagen vóór de screening medicijnen hebben gebruikt die de bloedsuikerspiegel beïnvloeden (zoals insuline, orale hypoglycemische medicijnen, steroïde hormonen, thyroxine, enz.);
• Zwangerschap of lactatieperiode.
• Moeilijkheden bij het verzamelen van veneus bloed of flauwvallen door naalden of bloed.
• Andere omstandigheden die de onderzoeker ongepast acht om aan het onderzoek deel te nemen.