中国の2型糖尿病における血糖コントロールに対するLGIスチームパンの効果
2024年7月19日 更新者：Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
中国の2型糖尿病患者の血糖コントロールおよび膵島機能に対する低血糖指数（LGI）関連蒸しパンの効果を調査するため：単一施設、無作為化、非盲検、前向き研究
これは、単一施設、無作為化、公開、前向き、並行対照、直接比較試験でした。
2 型糖尿病患者の血糖コントロール、膵島機能に対する低血糖指数（LGI）関連のスチームパンの影響を調査すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hong Wu, ph.D
- 電話番号：13774286928
- メール：39606056@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥18 歳；
- 2 型糖尿病と診断されました。
- スクリーニング前の少なくとも30日間、安定した低血糖療法を受けていた；
- スクリーニング前の90日間のHbA1cが7.5%〜11.0%（上限と下限を含む）。
- スクリーニング前の90日間の空腹時Cペプチド≧1.0ng/ml；
- 少なくとも 14 日間、LGI 蒸しパンを主食として受け入れ、遵守する意思があること
除外基準:
- 1 型糖尿病、または二次性糖尿病と診断されている。
- 臨床的に重大な肝疾患、中等度/重度の腎損傷、または末期腎疾患を患っている。
- 心不全（NYHA）クラスIIIまたはIV）、難治性狭心症、制御不能な不整脈、重度の制御不能な高血圧（収縮期血圧≧180mmHg、または拡張期血圧≧105mmHg）を含む不安定なCV障害を有する。
- -ランダム化前の6か月以内に急性冠症候群イベント（ACS）が発生した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LGIスチームパン介入グループ
このグループの参加者は、研究期間中、糖尿病食の代わりにLGIスチームブレッドを主食として摂取しています。
|
LGIスチームパン「マング」スチームパン
|
|
アクティブコンパレータ：糖尿病食グループ
このグループの参加者は、研究期間中に糖尿病食を摂取しています。
|
糖尿病食のカロリー摂取量は、栄養士の推奨によって決まります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
120分の血糖値
時間枠：120分
|
標準食事検査後120分後の血糖値
|
120分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
60分後の血糖値
時間枠：60分
|
標準食事検査後60分後の血糖値
|
60分
|
|
iAUC 120分
時間枠：120分
|
120 分の曲線下面積 (iAUC)
|
120分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LianYong Liu, ph.D、Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月13日
一次修了 (推定)
2025年1月27日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月19日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。