중국 T2DM 환자의 혈당 조절에 LGI 스팀빵이 미치는 영향
2024년 7월 19일 업데이트: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 섬 기능에 대한 저혈당 지수(LGI) 관련 찐빵의 효과 조사: 단일 센터, 무작위, 공개 라벨, 전향적 연구
이는 단일 센터, 무작위, 개방형, 전향적, 병렬 대조, 일대일 비교 시험이었습니다.
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 섬 기능에 대한 저혈당지수(LGI) 관련 스팀빵의 효과를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Wu, ph.D
- 전화번호: 13774286928
- 이메일: 39606056@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 제2형 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 스크리닝 전 적어도 30일 동안 안정적인 저혈당 요법을 받았음;
- 스크리닝 전 90일 동안 HbA1c가 7.5% 내지 11.0%(상한 및 하한 모두 포함)임;
- 스크리닝 전 90일 동안 공복 C-펩타이드 ≥1.0ng/ml;
- 최소 14일 동안 LG상사 찐빵을 주식으로 받아들이고 준수할 의향이 있음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 이차 당뇨병으로 진단된 경우
- 임상적으로 심각한 간 질환, 중등도/중증 신장 손상 또는 말기 신장 질환이 있는 경우
- 심부전(NYHA) 클래스 III 또는 IV), 난치성 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 조절되지 않는 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg 또는 이완기 혈압 ≥105mmHg)을 포함한 불안정한 심혈관 질환이 있는 경우
- 급성 관상동맥 증후군(ACS) 사건이 무작위 배정 전 6개월 이내에 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LGI 스팀빵개입단
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 당뇨병 식단 대신 LGI 스팀빵을 주식으로 섭취했습니다.
|
LGI 스팀빵 '망구' 스팀빵
|
|
활성 비교기: 당뇨병 다이어트 그룹
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 당뇨병 식단을 섭취했습니다.
|
영양사가 권장하는 당뇨병 식단의 칼로리 섭취량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
120분에 포도당
기간: 120분
|
표준 식사 테스트 후 120분 혈당 수치
|
120분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
60분에 포도당
기간: 60분
|
표준식사 후 60분 혈당측정
|
60분
|
|
iAUC 120분
기간: 120분
|
120분 곡선 아래 영역(iAUC)
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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