Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chleba parowego LGI na kontrolę glikemii w T2DM w Chinach

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Zbadanie wpływu niskiego indeksu glikemicznego (LGI) powiązanego chleba gotowanego na parze na kontrolę glikemii i funkcję wysp u pacjentów z cukrzycą typu 2 w Chinach: jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte, prospektywne badanie

Było to jednoośrodkowe, randomizowane, otwarte, prospektywne, kontrolowane równolegle badanie porównawcze. Zbadanie wpływu pieczywa gotowanego na parze o niskim indeksie glikemicznym (LGI) na kontrolę glikemii i funkcję wysp u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2;
  • Pacjent stosował stabilny schemat leczenia hipoglikemizującego przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym;
  • HbA1c pomiędzy 7,5% a 11,0% (w tym górna i dolna granica) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym;
  • Stężenie peptydu C na czczo ≥1,0 ​​ng/ml w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym;
  • Bądź gotowy zaakceptować i trzymać się chleba gotowanego na parze LGI jako podstawowego pożywienia przez co najmniej 14 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub cukrzycę wtórną;
  • Masz klinicznie istotną chorobę wątroby, umiarkowane/ciężkie uszkodzenie nerek lub schyłkową chorobę nerek;
  • ma niestabilne zaburzenia układu krążenia, w tym niewydolność serca III lub IV klasy (NYHA), nieuleczalną dusznicę bolesną, niekontrolowane zaburzenia rytmu i ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥105 mmHg);
  • Zdarzenie ostrego zespołu wieńcowego (ACS) wystąpiło w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna firmy LGI zajmująca się pieczywem parowym
Uczestnik tej grupy w okresie objętym badaniem, zamiast diety cukrzycowej, jako podstawowy pożywienie przyjmuje pieczywo parowane LGI.
Suplement diety: Chleb parowy LGI
Chleb parowy LGI zwany chlebem parowym „Mangu”.
Aktywny komparator: Grupa diet cukrzycowych
Uczestnik tej grupy w okresie badania stosował dietę cukrzycową.
Suplement diety: Dieta cukrzycowa
spożycie kalorii w diecie cukrzycowej będzie zalecane przez dietetyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza po 120 min
Ramy czasowe: 120 minut
poziom glukozy we krwi po 120 minutach od standardowego testu posiłku
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza po 60 min
Ramy czasowe: 60 minut
Poziom glukozy we krwi po 60 minutach od standardowego badania posiłku
60 minut
iAUC 120 minut
Ramy czasowe: 120 minut
120-minutowy obszar pod krzywą (iAUC)
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Śledczy

  • Główny śledczy: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Chleb parowy LGI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj