Efeitos do pão a vapor LGI no controle da glicemia no DM2 na China
19 de julho de 2024 atualizado por: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Para investigar os efeitos do pão cozido no vapor relacionado ao baixo índice glicêmico （LGI） no controle da glicemia, função das ilhotas em pacientes com diabetes tipo 2 na China: um estudo prospectivo de centro único, randomizado, aberto
Este foi um estudo de centro único, randomizado, aberto, prospectivo, controlado em paralelo e de comparação direta.
Investigar os efeitos do pão a vapor relacionado ao baixo índice glicêmico （LGI） no controle glicêmico, função das ilhotas em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hong Wu, ph.D
- Número de telefone: 13774286928
- E-mail: 39606056@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Diagnosticado como Diabetes Tipo 2;
- Estava em regime hipoglicêmico estável por pelo menos 30 dias antes da triagem;
- HbA1c entre 7,5% e 11,0% (incluindo limites superior e inferior) nos 90 dias anteriores à triagem;
- Peptídeo C em jejum ≥1,0ng/ml nos 90 dias anteriores à triagem;
- Esteja disposto a aceitar e aderir ao pão cozido no vapor LGI como alimento básico por pelo menos 14 dias
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 1 ou diabetes secundário;
- Ter doença hepática clinicamente significativa, lesão renal moderada/grave ou doença renal em estágio terminal;
- Tem distúrbios cardiovasculares instáveis, incluindo insuficiência cardíaca (NYHA) classe III ou IV), angina intratável, arritmias não controladas e hipertensão grave não controlada (pressão arterial sistólica ≥180mmHg ou pressão arterial diastólica ≥105mmHg);
- Um evento de Síndrome Coronariana Aguda (SCA) ocorreu nos 6 meses anteriores à randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção pão a vapor LGI
O participante deste grupo toma pão a vapor LGI como alimento básico em vez da dieta para diabéticos durante o período do estudo.
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Pão a vapor LGI chamado pão a vapor "Mangu"
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Comparador Ativo: Grupo de dieta para diabéticos
O participante deste grupo faz dieta para diabéticos durante o período do estudo.
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a ingestão calórica da dieta para diabéticos será recomendada pelo nutricionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose aos 120 minutos
Prazo: 120 minutos
|
o nível de glicose no sangue 120 minutos após o teste de refeição padrão
|
120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glicose aos 60 minutos
Prazo: 60 minutos
|
A glicemia 60 minutos após o teste de refeição padrão
|
60 minutos
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iAUC 120 minutos
Prazo: 120 minutos
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Área sob a curva de 120 minutos (iAUC)
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
27 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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