LGI馒头对中国2型糖尿病患者血糖控制的影响
2024年7月19日 更新者：Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
探讨低血糖指数（LGI）相关馒头对中国 2 型糖尿病患者血糖控制和胰岛功能的影响：一项单中心、随机、开放标签前瞻性研究
这是一项单中心、随机、开放、前瞻性、平行对照、头对头比较试验。
探讨低血糖指数（LGI）相关馒头对2型糖尿病患者血糖控制、胰岛功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong Wu, ph.D
- 电话号码：13774286928
- 邮箱：39606056@qq.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 诊断为2型糖尿病；
- 筛选前已接受稳定降糖治疗至少30天；
- 筛查前 90 天内 HbA1c 在 7.5% 至 11.0% 之间（包括上限和下限）；
- 筛选前90天内空腹C肽≥1.0ng/ml；
- 愿意接受并坚持LGI馒头作为主食至少14天
排除标准：
- 诊断患有1型糖尿病或继发性糖尿病；
- 患有临床上显着的肝病、中度/重度肾损伤或终末期肾病；
- 患有不稳定的心血管疾病，包括心力衰竭（NYHA）III级或IV级）、顽固性心绞痛、不受控制的心律失常和严重不受控制的高血压（收缩压≥180mmHg，或舒张压≥105mmHg）；
- 随机分组前 6 个月内发生急性冠状动脉综合征事件 (ACS)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LGI馒头干预组
该组的参与者在研究期间以LGI馒头作为主食而不是糖尿病饮食。
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LGI 馒头称为“Mangu”馒头
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有源比较器：糖尿病饮食组
该组的参与者在研究期间采用糖尿病饮食。
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糖尿病饮食的热量摄入量将由营养师建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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120分钟血糖
大体时间：120分钟
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标准餐测试后120分钟的血糖水平
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120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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60分钟血糖
大体时间：60分钟
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标准餐测试后60分钟血糖
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60分钟
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iAUC 120 分钟
大体时间：120分钟
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120 分钟曲线下面积 (iAUC)
|
120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LianYong Liu, ph.D、Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月13日
初级完成 (估计的)
2025年1月27日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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