Effets du pain vapeur LGI sur le contrôle de la glycémie dans le DT2 en Chine
19 juillet 2024 mis à jour par: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Pour étudier les effets du pain cuit à la vapeur lié à un faible indice glycémique (LGI) sur le contrôle de la glycémie et la fonction des îlots chez les patients atteints de diabète de type 2 en Chine : une étude prospective monocentrique, randomisée et ouverte
Il s’agissait d’un essai comparatif monocentrique, randomisé, ouvert, prospectif, contrôlé en parallèle.
Étudier les effets du pain vapeur lié à un faible indice glycémique (LGI) sur le contrôle glycémique et la fonction des îlots chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong Wu, ph.D
- Numéro de téléphone: 13774286928
- E-mail: 39606056@qq.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ；
- Diagnostiqué comme diabète de type 2 ;
- Avait suivi un régime hypoglycémique stable pendant au moins 30 jours avant le dépistage ；
- HbA1c entre 7,5 % et 11,0 % (limites supérieures et inférieures incluses) dans les 90 jours précédant le dépistage ;
- Peptide C à jeun ≥ 1,0 ng/ml dans les 90 jours précédant le dépistage ;
- Soyez prêt à accepter et à adhérer au pain cuit à la vapeur LGI comme aliment de base pendant au moins 14 jours
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou un diabète secondaire ;
- Souffrez d'une maladie hépatique cliniquement significative, d'une lésion rénale modérée/sévère ou d'une insuffisance rénale terminale ;
- Présente des troubles CV instables, y compris une insuffisance cardiaque (NYHA) de classe III ou IV), une angine intraitable, des arythmies incontrôlées et une hypertension artérielle systolique ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 105 mmHg ;
- Un événement de syndrome coronarien aigu (SCA) est survenu dans les 6 mois précédant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention pain vapeur LGI
Le participant de ce groupe prend du pain vapeur LGI comme aliment de base au lieu d'un régime diabétique pendant la période d'étude.
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Pain vapeur LGI dit pain vapeur "Mangu"
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Comparateur actif: Groupe de régime diabétique
Le participant de ce groupe suit un régime diabétique pendant la période d'étude.
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l'apport calorique du régime diabétique sera recommandé par le nutritionniste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glucose à 120 minutes
Délai: 120 minutes
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le niveau de glycémie 120 minutes après le test de repas standard
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glucose à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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La glycémie 60 minutes après le test de repas standard
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60 minutes
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iAUC 120 minutes
Délai: 120 minutes
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Aire sous la courbe de 120 minutes (iAUC)
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
13 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
27 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .