LGI Steam Breadin vaikutukset glykemian hallintaan T2DM:ssä Kiinassa
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Matalan glykeemisen indeksin (LGI) vaikutusten tutkiminen glykemian hallintaan, saareketoimintoihin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Kiinassa: yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin, tulevaisuudentutkimus
Tämä oli yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin, prospektiivinen, rinnakkain kontrolloitu, henkilökohtainen vertailukoe.
Tutkia matalan glykeemisen indeksin (LGI:hen) liittyvän höyryleivän vaikutuksia glukoositasapainoon, saarekkeiden toimintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Wu, ph.D
- Puhelinnumero: 13774286928
- Sähköposti: 39606056@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18v；
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetekseksi;
- Oli ollut vakaassa hypoglykeemisessä hoito-ohjelmassa vähintään 30 päivää ennen seulontaa；
- HbA1c välillä 7,5 % - 11,0 % (sekä ylä- että alarajat mukaan lukien) 90 päivän aikana ennen seulontaa;
- Paasto-C-peptidi ≥ 1,0 ng/ml 90 päivää ennen seulontaa;
- Ole valmis hyväksymään ja noudattamaan LGI-höyrytettyä leipää peruselintarvikkeena vähintään 14 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes tai toissijainen diabetes;
- sinulla on kliinisesti merkittävä maksasairaus, keskivaikea/vaikea munuaisvaurio tai loppuvaiheen munuaissairaus;
- Hänellä on epävakaat sydän- ja verisuonihäiriöt, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (NYHA) luokka III tai IV, hallitsematon angina pectoris, hallitsemattomat rytmihäiriöt ja vaikea hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 105 mmHg);
- Acute Coronary Syndrome -tapahtuma (ACS) tapahtui kuuden kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LGI höyryleivän interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistuja ottaa tutkimusjakson aikana LGI-höyryleipää perusruokana diabeettisen ruokavalion sijaan.
|
LGI Steam leipä nimeltä "Mangu" höyryleipä
|
|
Active Comparator: Diabeettisen ruokavalion ryhmä
tämän ryhmän osallistuja noudattaa diabeettista ruokavaliota tutkimusjakson aikana.
|
Diabeettisen ruokavalion kalorien saanti on ravitsemusterapeutin suosittelema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosi 120 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
verensokeritaso 120 minuuttia normaalin ateriatestin jälkeen
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosi 60 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Verensokeri 60 minuuttia normaalin ateriatestin jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
iAUC 120 minuuttia
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuutin käyrän alla oleva alue (iAUC)
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .